IL-5靶点，进入收获期
2026年6月23日，葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液（新可来®）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。
这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前，该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD，其中COPD适应症于2026年1月获批，成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。
把时间线拉长，IL-5靶点正处在集中收获期，近一年获批节奏如下：
2025年12月，GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗（depemokimab，Exdensur）在英国获全球首次批准，随后在欧洲和美国获批，给药间隔拉长到每半年一次，是全球首个半年一针的 IL-5 单抗；2026年3月25日，它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。
2025年12月和2026年5月，阿斯利康的本瑞利珠单抗（benralizumab，凡舒卓）在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究：与安慰剂相比，患者至首次恶化或复发的时间显著延长，发作风险降低 65%，年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。
2025年，美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元，本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。
美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通：靶点能成药，也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
2026-09-18
