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IL-11：一个被重新定义的细胞因子
IL-11 是IL-6细胞因子家族的一员，1990年由 Paul 等人从灵长类骨髓基质细胞系中克隆发现[6]。最初在临床上用于治疗化疗引起的血小板减少症。 早期研究显示，IL-11能够促进巨核细胞生成，并与其他造血因子协同作用，因此很长一段时间里，IL-11主要被视为一种造血和组织保护相关因子。[4-5]
2017 年，Cook 团队在《自然》发文，首次系统揭示了IL-11在器官纤维化中的关键作用。研究发现，TGF-β1能够诱导成纤维细胞产生IL-11，而IL-11进一步通过ERK信号促进成纤维细胞活化和细胞外基质沉积，推动心血管纤维化。此后，IL-11与肺、肝、肾等多器官纤维化的关联陆续得到证实。[6]
从机制来看，IL-11与IL-11RA结合后，与gp130形成受体复合物，激活下游信号。其中，JAK/STAT3主要参与部分炎症相关反应，而持续性的ERK信号被认为是IL-11促纤维化作用的核心。ERK激活后，可推动成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，并促进胶原等ECM蛋白合成。[7-8]
近年来研究发现，IL-11还可通过ERK–AMPK–mTORC1轴参与细胞衰老和代谢失衡。IL-11 长期激活 ERK 与 mTORC1，同时抑制保护性的 AMPK 通路，加速 p16/p21 等细胞衰老标志物的表达，损伤线粒体功能，驱动细胞衰老——这也是 Nature 2024 那项研究的核心机制发现。
除纤维化外，IL-11在肿瘤中的角色也逐渐浮现。尤其是在胃癌、结直肠癌等胃肠道肿瘤中，IL-11不仅呈现异常高表达，还可通过IL-11/STAT3信号促进肿瘤细胞增殖、存活和侵袭。[9]
也就是说，IL-11已经从一个早期被认为主要参与造血和组织保护的细胞因子，逐渐被重新认识在多种慢性疾病中发挥关键作用，不仅驱动纤维化和炎症，还可能影响组织修复与免疫反应。这也让IL-11从一个“老靶点”，重新成为近年来值得关注的潜在成药靶点。
02
IL-11全球研发与竞争格局
目前，全球多家生物医药企业正在积极布局IL-11靶向药物研发，实际上形成了两条截然不同的路径：
1
传统细胞因子替代疗法
直接利用重组人IL-11发挥造血作用，这是IL-11最早的“生理功能利用”策略，已经实现商业化。
重组人IL-11可通过激活IL-11受体，促进巨核细胞生成和血小板生成，主要用于治疗肿瘤及非髓性白血病患者化疗后的血小板减少症。如国内齐鲁制药、九源基因等企业均有相关产品获批上市。
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阻断 IL-11——创新药研发主流方向
目前进入临床的IL-11靶向药物不多，中国药企走在两列，主要集中在IL-11单抗、IL-11Rα单抗以及IL-11双抗三种策略。
其中，迈威生物的9MW3811和勃林格殷格翰的BI-765423均已进入Ⅱ期临床，是目前进展最快的两条IL-11单抗管线。
9MW3811直接靶向IL-11，是迈威生物自主研发的人源化单抗，已在澳大利亚和中国完成I期健康人试验，安全性良好，半衰期超过一个月。去年，迈威将其大中华区以外权益授权给Calico；11月，NMPA批准其开展病理性瘢痕Ⅱ期临床（CTR20254857，上海九院昝涛教授牵头，计划入组30例，主要终点为mVSS评分变化）；12月29日完成首例给药，成为全球第一个进入该适应症临床的IL-11靶向药。此外，9MW3811还布局了特发性肺纤维化和晚期实体瘤。
BI-765423则是勃林格殷格翰从Enleofen引进的抗IL-11单抗，正在开展特发性肺纤维化Ⅱ期研究，目标是验证阻断IL-11能否减缓甚至逆转肺部纤维化进程。
此外，美国Lassen Therapeutics开发的LASN01选择了另一条路径——直接阻断IL-11受体α（IL-11Rα），目前在健康受试者及肺纤维化、甲状腺眼病患者中开展临床研究。
国内华奥泰生物的HB0056则更加特殊，是一款同时靶向TSLP和IL-11的双抗，处于Ⅰ期探索呼吸系统疾病临床阶段。
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小结
整体来看，IL-11赛道目前仍处于非常早期的临床验证阶段，Calico、勃林格殷格翰先后入局，大公司的动作说明方向被认可，但距离任何一款IL-11阻断药获批还有相当长的路。
竞争格局没有固化，适应症边界仍在拓展——从纤维化到衰老再到肿瘤免疫，每一步推进都依赖对IL-11/IL-11Rα信号通路的深入解析，也依赖可靠的靶点评价工具。
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GM-C27771
该产品使用Recombinant Human IL11 Protein稳定性验证结果
使用Anti-IL-11 hIgG4 Antibody抗体Block验证结果
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GM-57287AB
Anti-IL-11RA hIgG1 Antibody(58B10-9C3-4E5)
参考资料
[1]Widjaja AA, et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. *Nature*, 2024, 632(8023):157-165. DOI: 10.1038/s41586-024-07701-9
[2] 迈威生物公告：与 CALICO LIFE SCIENCES LLC 签署独家许可协议（2025-06-26）。
[3] Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim advances potential first-in-class IL-11 inhibitor to Phase II Clinical Research in Idiopathic Pulmonary Fibrosis（2026-01-13）。
[4] Paul SR, et al. Molecular cloning of a cDNA encoding interleukin 11, a stromal cell-derived lymphopoietic and hematopoietic cytokine. *Proc Natl Acad Sci USA*, 1990, 87(19):7512-7516. DOI: 10.1073/pnas.87.19.7512
[5]FDA批准重组人IL-11（Oprelvekin，商品名Neumega®）用于化疗相关性血小板减少症（1997-11）。
[6]Schafer S, et al. IL-11 is a crucial determinant of cardiovascular fibrosis. *Nature*, 2017, 552(7683):110-115.
[7][11] Fung KY, et al. Emerging roles for IL-11 in inflammatory diseases. *Cytokine*, 2022, 149:155750. DOI: 10.1016/j.cyto.2021.155750
[8][12] Aging-associated interleukin-11 drives the molecular mechanism and targeted therapy of idiopathic pulmonary fibrosis. *Eur J Med Res*, 2025. DOI: 10.1186/s40001-025-02755-5
[9]Zhang J, Leng Y, Li W, Wang B, Yang B and Li W (2026) The role of IL-11 in chronic diseases. Front. Immunol. 17:1763360. doi: 10.3389/fimmu.2026.1763360
