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PD-1激动剂:从肿瘤“松刹车”到自免“踩刹车”,免疫治疗的逆向突围
吉满生物
2026-01-30

靶点专栏


PD-1 靶点堪称肿瘤免疫治疗领域的里程碑。


以 PD-1/PD-L1 为核心的免疫疗法已成为肿瘤治疗的基石,撑起了数百亿美元的药物市场,还催生了PD‑1/VEGF双抗、PD‑1联合ADC等第二代免疫治疗方案,真正填补了未满足的临床需求,成为近年来引领肿瘤药物开发的引擎。


当PD-1抑制剂还在肿瘤领域续写不朽的传奇时,一类“逆向玩法”的药物PD-1激动剂,正悄然在自免疾病领域崭露头角。


PD-1激动剂:免疫治疗的逆向突围


PD-1激动剂的核心逻辑,其实是一场免疫机制的“反向思维”。


在肿瘤中,PD-1抑制剂阻断PD-1/PD-L1信号,让免疫系统踩下“油门”,T细胞全力攻击癌细胞;


在自身免疫病里,PD-1激动剂却恰恰相反--增强“免疫刹车”,抑制病理性T细胞的增殖与效应功能,降低促炎因子释放,从源头缓解自体组织损伤。


这一“双向调节”逻辑,正源于PD-1/PD-L1通路在免疫系统的核心地位:既是肿瘤免疫逃逸的关键节点,也是维持免疫耐受的平衡点。


更广泛的潜力还包括:SLE、pSS、多发性硬化症(MS)、1型糖尿病(T1D)等T细胞介导的疾病。过去因技术和机制认知限制,PD-1激动剂研发进展缓慢,但近年来随着抗体筛选技术、AI辅助药物设计以及免疫机制研究的深入,研发终于突破了瓶颈,从理论走向临床验证。


在研进展


PD-1激动剂的研发之路几经波折。


Peresolimab


礼来曾布局的Peresolimab,在RA2期临床中显示DAS28-CRP改善明显,但ACR50/70响应率未显著优于安慰剂,于2024年三季度终止开发。[3]




Rosnilimab


对比之下,AnaptysBio的PD-1激动剂抗体Rosnilimab则表现抢眼。该药物特异性结合PD-1膜近端表位,外周血致病性T细胞耗竭超过90%,明显优于同期竞品。




在 RA 适应症中,Rosnilimab 已率先完成在RA治疗领域关键 2b 期临床验证,成为该机制在自身免疫疾病领域最具代表性的先行者之一。



与此同时,全球自免领域巨头Sanofi也开始行动。2025年12月,Sanofi与生物技术公司InduPro达成股权投资和战略合作,共同开发双合作开展双特异性PD-1激动剂项目临床前和IND申报研究活动,加码这一新兴赛道。[1]


靶向药物全球研发概况


国内布局加速追赶


国内企业同样不甘落后。


金赛药业的PD-1激动剂GenSci120已在RA、SLE和pSS开展临床研究,并计划在美国开展RA适应症试验,临床进度已领先原计划约8个月。


恒瑞医药也在PD-1激动剂领域申请专利,部分体外活性数据优于Peresolimab,但仍需临床验证。[6]




除此之外,国内多家企业通过专利申请和合作研发进入赛道。未来谁能脱颖而出,取决于如何在保证疗效的前提下精准控制免疫调控,避免感染或肿瘤风险。


小 结


PD-1激动剂从肿瘤跨界自免,焕发“第二次生命”。它展示了老靶点多重应用、创新方式探索临床新机会的价值。


随着AnaptysBio、金赛药业、恒瑞医药等企业推进研发,2026年PD-1激动剂或将迎来新一轮热潮。


用心做好细胞,为更好的靶向药


吉满生物深耕PD-1靶点领域,围绕细胞系、抗体及蛋白产品,打造覆盖靶点药物研发全流程的系统化解决方案,为抗体药物的筛选、功能验证及一致性评价提供高质量关键工具,全力助推企业加速从研发到临床申报的进程。(详情咨询吉满客服:18916119826)此处点击了解PD-1相关产品


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产品列表


97800973ab864e2c3521d2dae174f44c.png


数据展示


以下报告基因细胞系已完成Anti-PD1 hlgG1 Antibody(Rosnilimab)抗体验证,功能表现优异,适用于靶点验证、药物筛选等研究。


GM-C07928:H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line


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GM-C42135:H_PD1 SHP1 Reporter Jurkat Cell line


5568e08fb19031ce6c5aea9a4a8fbbe7.png


GM-C42136:H_PD1 SHP2 Reporter Jurkat Cell line


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数据展示


该产品经验证,细胞传代至少25代后,表达仍然稳定。


GM-C09097:H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line


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使用Pembrolizumab稳定性验证数据


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吉满生物专注为生物药开发,提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点,超1500株现货单克隆细胞系,涵盖肿瘤相关抗原(TAA)、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。


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参考资料:

[1] https://trial.medpath.com/news/60cffacb2050e6b6/indupro-therapeutics-secures-strategic-investment-from-sanofi-for-novel-bispecific-pd-1-agonist-program

[2] https://www.futuremarketinsights.com/reports/autoimmune-disease-therapeutics-market

[3] https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-rolls-dice-axing-psoriasis-prospect-and-pivoting-follow-1-year-after-24b-buyout

[4] https://www.anaptysbio.com/pipeline/rosnilimab/rheumatoid-arthritis/

[5] https://www.biospace.com/press-releases/anaptys-announces-phase-2-trial-of-rosnilimab-did-not-meet-primary-or-secondary-endpoints-at-week-12-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/CCancrO3Ymvvr3Evhvf-dg


最新资讯
靶点一览
2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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PD-1激动剂:从肿瘤“松刹车”到自免“踩刹车”,免疫治疗的逆向突围
吉满生物
2026-01-30

靶点专栏


PD-1 靶点堪称肿瘤免疫治疗领域的里程碑。


以 PD-1/PD-L1 为核心的免疫疗法已成为肿瘤治疗的基石,撑起了数百亿美元的药物市场,还催生了PD‑1/VEGF双抗、PD‑1联合ADC等第二代免疫治疗方案,真正填补了未满足的临床需求,成为近年来引领肿瘤药物开发的引擎。


当PD-1抑制剂还在肿瘤领域续写不朽的传奇时,一类“逆向玩法”的药物PD-1激动剂,正悄然在自免疾病领域崭露头角。


PD-1激动剂:免疫治疗的逆向突围


PD-1激动剂的核心逻辑,其实是一场免疫机制的“反向思维”。


在肿瘤中,PD-1抑制剂阻断PD-1/PD-L1信号,让免疫系统踩下“油门”,T细胞全力攻击癌细胞;


在自身免疫病里,PD-1激动剂却恰恰相反--增强“免疫刹车”,抑制病理性T细胞的增殖与效应功能,降低促炎因子释放,从源头缓解自体组织损伤。


这一“双向调节”逻辑,正源于PD-1/PD-L1通路在免疫系统的核心地位:既是肿瘤免疫逃逸的关键节点,也是维持免疫耐受的平衡点。


更广泛的潜力还包括:SLE、pSS、多发性硬化症(MS)、1型糖尿病(T1D)等T细胞介导的疾病。过去因技术和机制认知限制,PD-1激动剂研发进展缓慢,但近年来随着抗体筛选技术、AI辅助药物设计以及免疫机制研究的深入,研发终于突破了瓶颈,从理论走向临床验证。


在研进展


PD-1激动剂的研发之路几经波折。


Peresolimab


礼来曾布局的Peresolimab,在RA2期临床中显示DAS28-CRP改善明显,但ACR50/70响应率未显著优于安慰剂,于2024年三季度终止开发。[3]




Rosnilimab


对比之下,AnaptysBio的PD-1激动剂抗体Rosnilimab则表现抢眼。该药物特异性结合PD-1膜近端表位,外周血致病性T细胞耗竭超过90%,明显优于同期竞品。




在 RA 适应症中,Rosnilimab 已率先完成在RA治疗领域关键 2b 期临床验证,成为该机制在自身免疫疾病领域最具代表性的先行者之一。



与此同时,全球自免领域巨头Sanofi也开始行动。2025年12月,Sanofi与生物技术公司InduPro达成股权投资和战略合作,共同开发双合作开展双特异性PD-1激动剂项目临床前和IND申报研究活动,加码这一新兴赛道。[1]


靶向药物全球研发概况


国内布局加速追赶


国内企业同样不甘落后。


金赛药业的PD-1激动剂GenSci120已在RA、SLE和pSS开展临床研究,并计划在美国开展RA适应症试验,临床进度已领先原计划约8个月。


恒瑞医药也在PD-1激动剂领域申请专利,部分体外活性数据优于Peresolimab,但仍需临床验证。[6]




除此之外,国内多家企业通过专利申请和合作研发进入赛道。未来谁能脱颖而出,取决于如何在保证疗效的前提下精准控制免疫调控,避免感染或肿瘤风险。


小 结


PD-1激动剂从肿瘤跨界自免,焕发“第二次生命”。它展示了老靶点多重应用、创新方式探索临床新机会的价值。


随着AnaptysBio、金赛药业、恒瑞医药等企业推进研发,2026年PD-1激动剂或将迎来新一轮热潮。


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以下报告基因细胞系已完成Anti-PD1 hlgG1 Antibody(Rosnilimab)抗体验证,功能表现优异,适用于靶点验证、药物筛选等研究。


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GM-C42135:H_PD1 SHP1 Reporter Jurkat Cell line


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GM-C42136:H_PD1 SHP2 Reporter Jurkat Cell line


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GM-C09097:H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line


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参考资料:

[1] https://trial.medpath.com/news/60cffacb2050e6b6/indupro-therapeutics-secures-strategic-investment-from-sanofi-for-novel-bispecific-pd-1-agonist-program

[2] https://www.futuremarketinsights.com/reports/autoimmune-disease-therapeutics-market

[3] https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-rolls-dice-axing-psoriasis-prospect-and-pivoting-follow-1-year-after-24b-buyout

[4] https://www.anaptysbio.com/pipeline/rosnilimab/rheumatoid-arthritis/

[5] https://www.biospace.com/press-releases/anaptys-announces-phase-2-trial-of-rosnilimab-did-not-meet-primary-or-secondary-endpoints-at-week-12-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/CCancrO3Ymvvr3Evhvf-dg


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