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CD47:7.7亿元!昂利康引进亲合力CD47创新单抗
吉满生物
2025-08-29

8月28日,浙江昂利康制药股份有限公司(简称“昂利康”)发布公告:

公司与亚飞(上海)生物医药科技有限公司、上海亲合力生物医药科技股份有限公司签署《战略合作协议之授权许可协议》,公司将获得靶向CD47的IMD-1005药物分子在中国(包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)的研发、生产、商业化独家权益。点击了解CD47相关产品

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  • 根据协议安排,昂利康拟分阶段向亚飞生物与亲合力支付合计1.5亿元人民币的首付款,其中2025年度预计支付首付款1亿元人民币,该笔支出或对当年净利润构成一定影响。

  • 在未来合作过程中,昂利康还将向亲合力支付不超过6.2亿元人民币的研发及销售里程碑付款。此外,在协议约定的销售分成期间,昂利康需向亲合力支付12.8%的销售分成。如果昂利康在目标区域内将目标产品向第三方进行分许可的,昂利康应向亲合力支付相应的销售分成,以及昂利康收到的首付款和里程碑付款的 10%-35%的分许可分成。

  • 若亲合力成功将目标分子和目标产品向目标区域外第三方授权,使得第三方可在目标区域外的国家及地区进行研发、生产和/或商业化,且亲合力从该等第三方实际收到授权许可费用的(包括首付款项、里程碑付款及销售分成),则亲合力应将实际收到的授权许可收入部分(扣除税费后的净收入)的 3%支付给昂利康。

本次合作聚焦于IMD-1005(ALK-N002),一种全球创新的肿瘤微环境激活型的遮罩型抗体药物,抗体部分为CD47单抗。亲合力已开发该药物分子,该CD47抗体对 CD47 靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避免了 CD47 抗体活性所导致的血液毒性。药物被运送到肿瘤微环境中,连接遮罩和抗体之间的连接子(Linker)被肿瘤微环境高表达的酶切断后,遮罩效果消失,CD47 抗体恢复活性,从而在肿瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞,同时抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)也被增强,从而达到双重抗肿瘤免疫治疗的作用效果。

临床前研究结果显示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小细胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX肿瘤模型中,均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出;在临床前动物安全性评价实验中,ALK-N002/IMD-1005的安全性优秀。综合考虑药效、药代、安全性数据,计算药物安全窗能满足临床研究,药物即将进入临床申报阶段。

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上海亲合力生物医药部分管线

通过授权许可,昂利康将在中国大陆、香港、澳门及台湾地区获得其研发、注册、生产与商业化的独家权益。依托自身研发和市场资源,昂利康将与合作方形成优势互补,加速推动新药落地,为肿瘤治疗领域带来全新选择,同时进一步丰富公司的创新药管线和竞争力。

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早在2024年2月,昂利康便迈出了向创新药领域进军的重要一步,与亲合力达成首次战略合作。目前,双方合作开发的核心项目“ALK-N001/QHL-1618”态势良好,已顺利进入临床Ⅰ期试验阶段。此次基于各方在理念上的高度契合以及过往合作积累的深厚信任,昂利康与亚飞生物、亲合力就ALK - N002/IMD - 1005药物分子的进一步合作开发达成共识。

亚飞生物是上海亲合力生物医药科技股份有限公司(以下简称“亲合力”)的母公司,拥有99.9%股份。亲合力成立于2011年,位于上海浦东张江高科技园区,是临床期生物医药公司,从事全球创新型抗癌药物开发。

浙江昂利康制药股份有限公司是一家集医药原料药和药物制剂为一体,以心血管类、口服头孢类、肾病类和麻醉镇痛类药品为特色的创新型现代化制药企业。于2018年10月在深圳证券交易所挂牌上市。

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靶点一览
2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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CD47:7.7亿元!昂利康引进亲合力CD47创新单抗
吉满生物
2025-08-29

8月28日,浙江昂利康制药股份有限公司(简称“昂利康”)发布公告:

公司与亚飞(上海)生物医药科技有限公司、上海亲合力生物医药科技股份有限公司签署《战略合作协议之授权许可协议》,公司将获得靶向CD47的IMD-1005药物分子在中国(包括中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)的研发、生产、商业化独家权益。点击了解CD47相关产品

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  • 根据协议安排,昂利康拟分阶段向亚飞生物与亲合力支付合计1.5亿元人民币的首付款,其中2025年度预计支付首付款1亿元人民币,该笔支出或对当年净利润构成一定影响。

  • 在未来合作过程中,昂利康还将向亲合力支付不超过6.2亿元人民币的研发及销售里程碑付款。此外,在协议约定的销售分成期间,昂利康需向亲合力支付12.8%的销售分成。如果昂利康在目标区域内将目标产品向第三方进行分许可的,昂利康应向亲合力支付相应的销售分成,以及昂利康收到的首付款和里程碑付款的 10%-35%的分许可分成。

  • 若亲合力成功将目标分子和目标产品向目标区域外第三方授权,使得第三方可在目标区域外的国家及地区进行研发、生产和/或商业化,且亲合力从该等第三方实际收到授权许可费用的(包括首付款项、里程碑付款及销售分成),则亲合力应将实际收到的授权许可收入部分(扣除税费后的净收入)的 3%支付给昂利康。

本次合作聚焦于IMD-1005(ALK-N002),一种全球创新的肿瘤微环境激活型的遮罩型抗体药物,抗体部分为CD47单抗。亲合力已开发该药物分子,该CD47抗体对 CD47 靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避免了 CD47 抗体活性所导致的血液毒性。药物被运送到肿瘤微环境中,连接遮罩和抗体之间的连接子(Linker)被肿瘤微环境高表达的酶切断后,遮罩效果消失,CD47 抗体恢复活性,从而在肿瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞,同时抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)也被增强,从而达到双重抗肿瘤免疫治疗的作用效果。

临床前研究结果显示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小细胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX肿瘤模型中,均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出;在临床前动物安全性评价实验中,ALK-N002/IMD-1005的安全性优秀。综合考虑药效、药代、安全性数据,计算药物安全窗能满足临床研究,药物即将进入临床申报阶段。

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上海亲合力生物医药部分管线

通过授权许可,昂利康将在中国大陆、香港、澳门及台湾地区获得其研发、注册、生产与商业化的独家权益。依托自身研发和市场资源,昂利康将与合作方形成优势互补,加速推动新药落地,为肿瘤治疗领域带来全新选择,同时进一步丰富公司的创新药管线和竞争力。

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早在2024年2月,昂利康便迈出了向创新药领域进军的重要一步,与亲合力达成首次战略合作。目前,双方合作开发的核心项目“ALK-N001/QHL-1618”态势良好,已顺利进入临床Ⅰ期试验阶段。此次基于各方在理念上的高度契合以及过往合作积累的深厚信任,昂利康与亚飞生物、亲合力就ALK - N002/IMD - 1005药物分子的进一步合作开发达成共识。

亚飞生物是上海亲合力生物医药科技股份有限公司(以下简称“亲合力”)的母公司,拥有99.9%股份。亲合力成立于2011年,位于上海浦东张江高科技园区,是临床期生物医药公司,从事全球创新型抗癌药物开发。

浙江昂利康制药股份有限公司是一家集医药原料药和药物制剂为一体,以心血管类、口服头孢类、肾病类和麻醉镇痛类药品为特色的创新型现代化制药企业。于2018年10月在深圳证券交易所挂牌上市。

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