8月11日, 诺华宣布其抗BAFF-R单抗ianalumab（商品名VAY736）在针对活动性干燥综合征的两项III期临床试验中均取得积极的顶线结果，成功达到主要疗效终点。试验显示，该药显著改善患者疾病活动度，且具有良好的耐受性和安全性，
有望成为首个也是唯一一个获得批准的干燥综合征靶向治疗药物。
ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，具有双重作用机制：一方面通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）实现B细胞耗竭，另一方面阻断BAFF-R介导的B细胞功能和存活信号。除干燥综合征外，该药还在免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、温型自身免疫性溶血性贫血及弥漫性皮肤系统性硬化症等多种B细胞介导的自身免疫病中展现出潜力。此次临床试验的成功进一步验证了其治疗多种自身免疫疾病的可能性。点击了解BAFF相关产品
活动性干燥综合征,是一种严重的系统性自身免疫病，常被误诊或漏诊，患者生活质量受到严重影响，目前治疗选择有限，临床亟需有效药物。此次NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2两项全球多中心关键性研究，均以EULAR干燥综合征疾病活动度指数（ESSDAI）评估疾病活动度，结果表明ianalumab显著优于安慰剂，有效减轻了疾病活动状态。
NEPTUNUS-1为随机双盲、两臂设计，纳入275名患者，采用每月皮下注射300mg剂量，疗程52周；NEPTUNUS-2为随机双盲、三臂设计，纳入504名患者，比较每月及每3个月皮下注射300mg的疗效及安全性，疗程同为52周。两项研究均显示ianalumab具有良好的安全耐受性，患者可继续参与长期延伸试验。
作为首个针对BAFF-R的抗体药物，ianalumab获得美国FDA快速通道资格，诺华计划近期向全球监管机构递交上市申请，期待为干燥综合征患者带来创新治疗方案，改善患者生活质量。此次成果也体现了诺华与MorphoSys AG早期合作的成功，MorphoSys已于2024年被诺华收购。
