当前位置:新闻资讯 > 新闻中心 > 靶点资讯
TSLP:恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床,钟南山任主要研究者
吉满生物
2025-07-31
7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药已登记启动一项评估SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究(登记号:CTR20252988)。点击此处了解相关产品

图片
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计,计划入组408名受试者,随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。
图片
主要研究者为广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。
图片
此次临床的主要终点为哮喘年急性发作率(AAER),次要终点包括第48周使用支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积(FEV1)及呼出气一氧化氮(FeNO)较基线的变化等。
图片

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体, 可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。 此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class) 。

2023年8月,恒瑞与美国One Bio(后更名为Aiolos Bio)达成协议,将SHR-1905注射液项目有偿许可给该公司,首付款及近期里程碑付款共计2500万美元,研发和销售里程碑付款最高可达10.25亿美元。2024年初,GSK以14亿美元收购Aiolos Bio,获得该产品相关权益。刚刚!超10亿美元,恒瑞TSLP单抗授权海外

此次Ⅲ期临床的启动,标志着恒瑞在哮喘治疗领域的创新药物研发迈出重要一步,也彰显了其在全球创新药市场的深度布局。


当前位置:新闻资讯 > 新闻中心 > 靶点资讯

TSLP:恒瑞TSLP抗体启动首个III期临床,钟南山任主要研究者
吉满生物
2025-07-31
7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药已登记启动一项评估SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究(登记号:CTR20252988)。点击此处了解相关产品

图片
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行设计,计划入组408名受试者,随机分组接受SHR-1905注射液或安慰剂治疗。
图片
主要研究者为广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。
图片
此次临床的主要终点为哮喘年急性发作率(AAER),次要终点包括第48周使用支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积(FEV1)及呼出气一氧化氮(FeNO)较基线的变化等。
图片

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体, 可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。 此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class) 。

2023年8月,恒瑞与美国One Bio(后更名为Aiolos Bio)达成协议,将SHR-1905注射液项目有偿许可给该公司,首付款及近期里程碑付款共计2500万美元,研发和销售里程碑付款最高可达10.25亿美元。2024年初,GSK以14亿美元收购Aiolos Bio,获得该产品相关权益。刚刚!超10亿美元,恒瑞TSLP单抗授权海外

此次Ⅲ期临床的启动,标志着恒瑞在哮喘治疗领域的创新药物研发迈出重要一步,也彰显了其在全球创新药市场的深度布局。


Tel: 400-627-9288
留言咨询
重置
提交
客服
微信
电话
留言
留言咨询
重置
提交