根据协议,石药集团授予 Madrigal 开发、制造和商业化SYH2086的全球独家许可。
石药将获得1.2亿美元预付款,未来可获得高达20亿美元的里程碑付款及双位数销售提成。石药保留在中国境内开发和商业化口服GLP-1激动剂的权益。
SYH2086由石药自主研发,是一款临床前口服小分子GLP-1受体激动剂,具备完整的全球知识产权。该药物在多种动物模型中展现出卓越的降糖和减重效果,且安全性良好。GLP-1受体激动剂通过增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空及降低食欲,实现血糖控制和体重管理的双重作用。
此举旨在以Madrigal的核心疗法Rezdiffra™(resmetirom)为基础,推动创新联合疗法,进一步巩固其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域的领先地位。
Resmetirom是首款获FDA批准上市的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的新药,用于治疗伴有肝纤维化的MASH成人患者。当前还在开展针对代偿性MASH肝硬化(F4c期)的III期临床试验,持续巩固其市场地位。Madrigal计划于2026年上半年启动SYH2086的临床开发。
Madrigal 首席执行官 Bill Sibold 表示:“今年我们在推进我们的战略重点方面取得了显着进展——从持续成功推出 Rezdiffra,到 2044 年获得新的知识产权保护,再到 Rezdiffra 在 F4c 和欧洲的下一阶段增长奠定基础。“这项获得SYH2086全球版权的协议完全符合我们的长期目标,即通过建立以 Rezdifra 为锚定的管道来扩大我们在 MASH 的领导地位。我们相信 Rezdiffra 和 SYH2086 的结合有可能为 MASH 患者提供一流的口服治疗。
Madrigal 首席医疗官 David Soergel 医学博士补充道:“开发 Rezdiffra 和口服 GLP-1 联合疗法的临床原理很明确:我们希望通过平衡 GLP-1 的减肥与 Rezdiffra 在每日一次药丸中的纤维化和脂质减少来优化 MASH 的疗效和耐受性。在关键的 3 期 MAESTRO-NASH 试验中,即使是 5% 或更多的适度体重减轻也能增强 Rezdifra 的抗纤维化益处,因此我们相信与 SYH2086 联合治疗有可能为 MASH 患者提供更高的疗效。
石药集团董事会主席蔡东晨表示:“我们很高兴地宣布,我们的口服GLP-1已获得Madrigal的许可,Madrigal是一家创新公司,开创了第一个获批的MASH治疗方法。“我们相信 Madrigal 强大的临床开发和商业能力将有助于释放SYH2086的全部潜力,使患者受益。”