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CD19/CD20/CD3 :8.5亿美元!GSK收购恩沐生物三抗
吉满生物
2024-11-01

10月29日,GSK宣布和Chimagen Biosciences(恩沐生物)达成协议,将以 3 亿美元的预付款收购Chimagen处于临床阶段的靶向 CD19 和 CD20 的双重 T 细胞接合器 (TCE)CMG1A46。

  • 根据该协议的条款,GSK 将支付 3 亿美元的预付款,以获得 CMG1A46 的全球权利。
  • 此外,Chimagen 将有资格获得总计 5.5 亿美元CMG1A46开发和商业里程碑付款。

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GSK 计划开发和商业化CMG1A46,重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。

CD20 是治疗自身免疫性疾病的既定靶点,越来越多的临床证据表明,鉴于 CD19 存在于更多的 B 细胞类型中,CD19 有望成为一种差异化的治疗方法。临床前研究中,旨在靶向 CD19 和 CD20 的 CMG1A46 已显示出血液和组织中快速、深部的 B 细胞耗竭,这可能导致患者产生更持久的反应。

CMG1A46是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体,能有效的清除B细胞,用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。点击了解CD3CD19CD20相关产品

恩沐生物首席执行官周桢昊表示:“我们对 CMG1A46 改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋,并感谢 GSK 加速实现这一愿景。该协议进一步验证了我们专有的 T 细胞接合器平台,我们渴望继续开发新型多特异性抗体疗法。

十多年来,GSK 一直是治疗狼疮的先驱。该协议强调了新型治疗方法对于解决狼疮表现的异质性和持续负担的重要性,特别是在患有严重疾病且对当前标准治疗有耐药性的患者中。

GSK 首席科学官 Tony Wood 表示:“通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面的工作,我们越来越了解 B 细胞驱动疾病的潜在驱动因素。CMG 1A46作为一种针对深层B细胞耗竭的新型治疗选择,提供了令人兴奋的潜力,我们很高兴能够继续推进,以解决狼疮和相关自身免疫性疾病中未满足的需求。

CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。GSK计划在2025年开始进行狼疮的第一阶段试验

成都恩沐生物成立于2016年,是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发由专有抗体工程平台产生的新型多特异性T细胞接合剂和NK细胞接合剂。其使命是推进突破性疗法,改善癌症和自身免疫性疾病患者的生活。
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2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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吉满生物
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  • 根据该协议的条款,GSK 将支付 3 亿美元的预付款,以获得 CMG1A46 的全球权利。
  • 此外,Chimagen 将有资格获得总计 5.5 亿美元CMG1A46开发和商业里程碑付款。

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GSK 计划开发和商业化CMG1A46,重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。

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CMG1A46是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体,能有效的清除B细胞,用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。点击了解CD3CD19CD20相关产品

恩沐生物首席执行官周桢昊表示:“我们对 CMG1A46 改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋,并感谢 GSK 加速实现这一愿景。该协议进一步验证了我们专有的 T 细胞接合器平台,我们渴望继续开发新型多特异性抗体疗法。

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GSK 首席科学官 Tony Wood 表示:“通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面的工作,我们越来越了解 B 细胞驱动疾病的潜在驱动因素。CMG 1A46作为一种针对深层B细胞耗竭的新型治疗选择,提供了令人兴奋的潜力,我们很高兴能够继续推进,以解决狼疮和相关自身免疫性疾病中未满足的需求。

CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。GSK计划在2025年开始进行狼疮的第一阶段试验

成都恩沐生物成立于2016年,是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发由专有抗体工程平台产生的新型多特异性T细胞接合剂和NK细胞接合剂。其使命是推进突破性疗法,改善癌症和自身免疫性疾病患者的生活。
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