9月25 日，优时比宣布了接受其IL-17A/IL-17F单抗 bimekizumab 治疗的中度至重度斑块状银屑病患者的新四年数据。
2天前，FDA刚批准Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。Bimzelx是首个在美国获批用于治疗四种慢性免疫介导的炎症性疾病的 IL-17A /IL-17F抑制剂。
Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体，能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如TNF，可产生协同作用，放大炎症反应。该疗法在2023年10月获FDA批准，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
此次优时比在9月25日至28 日荷兰举行的第 33 届欧洲皮肤病学和性病学会 （EADV） 大会上公布了中度至重度斑块状银屑病患者的新四年数据。此外，还分享了探索性、多中心、开放标签的 3b 期银屑病患者 bimekizumab 研究 BE UNIQUE 背后的设计和基本原理。
在 EADV 2024 上展示的 bimekizumab 摘要的亮点：
在关键临床试验结束后的四年内维持反应（后期分析）：数据取自为期52周的BE VIVID和为期56周的BE SURE及BE READY的关键三期试验，以及它们的开放标签扩展研究（OLE ）BE BRIGHT。
纳入的患者随机分配至每四周（Q4W）给予320 mg bimekizumab至第16周，然后选择每四周（Q4W）或每八周（Q8W）给予bimekizumab，直至进入OLE.此处报告了 bimekizumab 联合剂量组的数据。
在该组的 771 名患者中，分别有 89.6% (n=691) 和 75.1% (n=579) 在第一年对 PASI90 和 PASI100 有反应。
第 1 年的 PASI90 反应者中，87.9% 在第 4 年保持 PASI90 反应。
在第 1 年对 PASI100 有反应的患者中，74.2% 在第 4 年对 PASI100 有反应。
对阿达木单抗、乌司奴单抗和苏金单抗反应不足后转换患者的四年分析（事后分析）：包括56周BE SURE（bimekizumab与阿达木单抗）和52周BE VIVID（bimekizumab与乌斯特库单抗）治疗后进入BE BRIGHT OLE的患者，以及48周BE RADIANT（bimekizumab与secukinumab）治疗后进入其OLE的患者。所有患者均从 OLE 第 16/48 周 （BE RADIANT/BE BRIGHT） 或下一次预定就诊开始接受 bimekizumab Q8W治疗。
在基线随机接受阿达木单抗治疗并进入OLE的患者中，有41.9%（n=54/129）的患者在改用比美单抗治疗时（第24周）PASI90没有反应。从阿达木单抗转为比美单抗治疗176周后，92.2%的患者出现PASI90反应，74.4%的患者出现PASI100反应。
在基线随机接受乌司替尼治疗并进入OLE的患者中，33.3%的患者（n=44/132）在改用比美单抗治疗时（第52周）PASI90未达标。从乌司替尼转为比美单抗治疗 144 周后，82.0% 的患者达到 PASI90，58.8% 的患者达到 PASI100。
在进入 OLE 的基线随机接受苏金单抗治疗的患者中，18.5% （n=58/314） 在改用 bimekizumab 时（第 48 周）未达到 PASI90。从secukinumab转换后和 bimekizumab 治疗 96 周后，71.7% 的患者达到 PASI90,39.8% 的患者达到 PASI100.
BE UNIQUE 是一项正在进行的多中心 3b 期研究，旨在研究与银屑病和银屑病关节炎患者 bimekizumab 反应相关的分子和细胞变化。主要是使用基于 bimekizumab 作用机制和银屑病疾病通路的预选基因评估皮肤活检基因表达评分的变化。
UCB 此前分享了 bimekizumab 治疗中度至重度斑块状银屑病的四年安全性数据。数据显示，治疗中出现的不良事件与 bimekizumab 暴露时间更长一致或减少，没有新的安全性信号。
UCB 执行副总裁、患者证据负责人 Fiona du Monceau 表示：“EADV 2024 上展示的四年数据显示，继续使用 bimekizumab 治疗的患者可以维持完全皮肤清除。我们还很自豪地分享BE UNIQUE 的设计，这是一项 3b 期研究，旨在研究 bimekizumab 临床反应的持久性是否与银屑病患者皮肤、血液和关节的分子和细胞变化有关。”
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