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CD40:UCB/Biogen自身免疫疗法3期试验达主要终点!
吉满生物
2024-09-25

9月24日,UCB和Biogen公司联合宣布,Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮的3期PHOENYCS GO研究中取得积极的初步结果:dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度

基于 PHOENYCS GO 研究的成功结果,双方计划在2024年启动第二项3期试验PHOENYCS FLY,而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。

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Dapirolizumab pegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab),通过抑制CD40L信号传导,已被证明可以减少B细胞激活和自身抗体产生,减轻1型干扰素的分泌,并减弱T细胞和抗原呈递细胞的激活。
PHOENYCS GO (n= 321) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,将 dapirolizumab 作为标准治疗的附加疗法与安慰剂标准治疗进行比较。
该研究评估了 dapirolizumab pegol(在中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的疗效。除了标准护理 (SOC) 治疗外,聚乙二醇达匹利珠单抗还达到了主要终点,即通过与安慰剂相比,48 周后达到基于不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 的综合狼疮评估 (BICLA) 的成绩,中度至重度疾病活动得到更大的改善。在测量疾病活动和发作的关键次要终点中观察到临床改善
dapirolizumab pegol 的安全性与以前的研究以及接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮研究参与者的预期基本一致PHOENYCS GO 研究的详细结果将在即将举行的医学大会上公布。


CD40在抗肿瘤免疫反应中具有良好的前景。目前针对CD40的药物研发可以分为激活(激动剂)或抑制(拮抗剂),以分别应对需要增强免疫活性的癌症环境及需要抑制免疫系统的自身免疫疾病环境。

吉满生物根据市场需求和研究现状,推出CD40/CD40L 稳定过表达细胞系/报告基因检测细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务,可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求,助力抗体药物临床申报。(点击了解产品,咨询吉满客服联系同微信:18916119826)


最新资讯
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2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
靶点一览
2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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CD40:UCB/Biogen自身免疫疗法3期试验达主要终点!
吉满生物
2024-09-25

9月24日,UCB和Biogen公司联合宣布,Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮的3期PHOENYCS GO研究中取得积极的初步结果:dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病活动程度

基于 PHOENYCS GO 研究的成功结果,双方计划在2024年启动第二项3期试验PHOENYCS FLY,而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。

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Dapirolizumab pegol是一种新型、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片段(Fab),通过抑制CD40L信号传导,已被证明可以减少B细胞激活和自身抗体产生,减轻1型干扰素的分泌,并减弱T细胞和抗原呈递细胞的激活。
PHOENYCS GO (n= 321) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,将 dapirolizumab 作为标准治疗的附加疗法与安慰剂标准治疗进行比较。
该研究评估了 dapirolizumab pegol(在中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的疗效。除了标准护理 (SOC) 治疗外,聚乙二醇达匹利珠单抗还达到了主要终点,即通过与安慰剂相比,48 周后达到基于不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 的综合狼疮评估 (BICLA) 的成绩,中度至重度疾病活动得到更大的改善。在测量疾病活动和发作的关键次要终点中观察到临床改善
dapirolizumab pegol 的安全性与以前的研究以及接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮研究参与者的预期基本一致PHOENYCS GO 研究的详细结果将在即将举行的医学大会上公布。


CD40在抗肿瘤免疫反应中具有良好的前景。目前针对CD40的药物研发可以分为激活(激动剂)或抑制(拮抗剂),以分别应对需要增强免疫活性的癌症环境及需要抑制免疫系统的自身免疫疾病环境。

吉满生物根据市场需求和研究现状,推出CD40/CD40L 稳定过表达细胞系/报告基因检测细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务,可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求,助力抗体药物临床申报。(点击了解产品,咨询吉满客服联系同微信:18916119826)


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