2025年10月22日，诺华（Novartis）宣布，其重磅IL-17A单抗药物Cosentyx®（司库奇尤单抗，secukinumab）在成人多发性肌痛风湿（Polymyalgia Rheumatica，PMR）Ⅲ期临床研究中取得重大突破：药物成功达到主要终点及全部次要终点，在第52周实现了相较安慰剂具有统计学及临床意义的持续缓解。
司库奇尤单抗是一种靶向白介素-17A（IL-17A）的全人源单克隆IgG1抗体，通过直接抑制IL-17A信号通路，阻断其在多种免疫介导炎症性疾病中的关键致炎作用。该药物由诺华自主研发，是全球首批IL-17A抑制剂之一，已在全球100多个国家获批，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学轴性脊柱关节炎及化脓性汗腺炎等免疫性疾病。点击了解IL-17相关产品
在本次全球Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究中，Cosentyx联合24周激素递减方案在第52周实现显著且持久的疾病缓解。研究同时显示，患者在使用Cosentyx治疗期间的糖皮质激素累积剂量显著低于安慰剂组，且药物耐受性良好，其安全性与既往已知的药物特征一致。诺华计划在2026年上半年向监管机构提交该适应症的上市申请。
诺华全球免疫学开发负责人Angelika Jahreis博士表示：“这些结果凸显了Cosentyx®在帮助PMR患者实现并维持缓解、同时减少糖皮质激素使用方面的潜力。这一进展标志着风湿免疫领域治疗格局的又一次重要突破。”
此次研究成果的发布，不仅为PMR这一长期缺乏创新疗法的疾病领域带来了新的希望，也再次展现了诺华在免疫炎症疾病领域的研发深度与创新实力。未来，随着数据的进一步披露与监管提交推进，Cosentyx有望成为PMR首个靶向生物制剂治疗选择，推动这一疾病治疗模式从“激素依赖”迈向“精准免疫调控”的新时代。
PMR是一种常见于50岁及以上人群的炎性风湿性疾病，主要表现为颈、肩、髋部双侧疼痛、晨僵及疲乏。目前的标准治疗仍以长期糖皮质激素为主，但复发率高、长期使用风险显著，包括骨质疏松和糖尿病等并发症，治疗选择极为有限。
