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EGFR:合计50亿美元交易在磋!石药集团曝三项潜在交易
吉满生物
2025-05-30

5月30日,石药集团发布公告称,公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化,涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物(EGFR ADC)SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目。点击了解相关产品

若三项潜在交易最终达成,石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。

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值得注意的是,这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段,预计最快将于2025年6月完成。石药方面强调,尽管尚未就潜在交易签署具约束力协议,但如有进一步进展,将适时对外发布公告。


受此消息影响,截止发稿,石药集团股票大涨7%!
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SYS6010是一种新型EGFR ADC,由高亲和力的EGFR人源化 IgG1 单克隆抗体,通过可切割的GGFG四肽接头与拓扑异构酶 I 抑制剂毒素 JS-1 偶联组成,DAR值为8。因此该药物显著特点是:毒性窗口优于同类竞品,能够高效杀伤肿瘤细胞,还具有旁观者效应。


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2025年3月,石药核心ADC产品SYS6010在CDE登记了一项既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC,成为了首个国产冲击肺癌适应症三期注册临床的EGFR ADC。

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(图源:中信建投)
近期在2025 AACR大会上,石药公布了SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据。

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截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治疗,其中包括137例非小细胞肺癌患者(中位治疗线数为3)。

  • 在52名接受≥4.8 mg/kg治疗的EGFR突变型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为92.3%;

  • 在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为90%、DCR为100%;

  • 在41位既往EGFR-TKI、铂类化疗耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为41.5%、DCR为90.2%;

  • 在6位接受≥4.8 mg/kg治疗且免疫治疗、化疗均失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为83.3%。


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(图源:华创医药)


上述核心临床数据,SYS6010在晚期实体瘤患者中表现出可耐受的安全性和积极的疗效,尤其对EGFR-TKI耐药或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者疗效显著。


此次石药对外公布潜在交易谈判,不仅再次展示其在ADC领域的深厚研发实力与国际合作吸引力,也为其全球化布局按下“加速键”。

小结
EGFR ADC作为新一代精准靶向治疗的重要方向之一,近年来备受全球药企关注。乐普生物旗下EGFR ADC候选药物MRG003目前是国内进展最快的同类产品,在鼻咽癌和头颈癌治疗中展现出亮眼数据:在二线治疗PD-1/L1抗体耐药的头颈癌患者中,MRG003单药客观缓解率(ORR)高达43%,中位总生存期(mOS)达11.3个月,接近一线疗法水平;在二线鼻咽癌治疗中,ORR更是高达55.2%,相比现有PD-1/L1治疗方案提升近一倍。当前,乐普正积极推进MRG003联合PD-1在一线治疗中的探索,有望改写治疗格局。
资料参考


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2026-09-24
CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
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2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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EGFR:合计50亿美元交易在磋!石药集团曝三项潜在交易
吉满生物
2025-05-30

5月30日,石药集团发布公告称,公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化,涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物(EGFR ADC)SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目。点击了解相关产品

若三项潜在交易最终达成,石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。

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值得注意的是,这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段,预计最快将于2025年6月完成。石药方面强调,尽管尚未就潜在交易签署具约束力协议,但如有进一步进展,将适时对外发布公告。


受此消息影响,截止发稿,石药集团股票大涨7%!
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SYS6010是一种新型EGFR ADC,由高亲和力的EGFR人源化 IgG1 单克隆抗体,通过可切割的GGFG四肽接头与拓扑异构酶 I 抑制剂毒素 JS-1 偶联组成,DAR值为8。因此该药物显著特点是:毒性窗口优于同类竞品,能够高效杀伤肿瘤细胞,还具有旁观者效应。


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2025年3月,石药核心ADC产品SYS6010在CDE登记了一项既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC,成为了首个国产冲击肺癌适应症三期注册临床的EGFR ADC。

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(图源:中信建投)
近期在2025 AACR大会上,石药公布了SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据。

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截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治疗,其中包括137例非小细胞肺癌患者(中位治疗线数为3)。

  • 在52名接受≥4.8 mg/kg治疗的EGFR突变型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为92.3%;

  • 在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为90%、DCR为100%;

  • 在41位既往EGFR-TKI、铂类化疗耐药的EGFR突变NSCLC患者中,ORR为41.5%、DCR为90.2%;

  • 在6位接受≥4.8 mg/kg治疗且免疫治疗、化疗均失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR为50%、DCR为83.3%。


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(图源:华创医药)


上述核心临床数据,SYS6010在晚期实体瘤患者中表现出可耐受的安全性和积极的疗效,尤其对EGFR-TKI耐药或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者疗效显著。


此次石药对外公布潜在交易谈判,不仅再次展示其在ADC领域的深厚研发实力与国际合作吸引力,也为其全球化布局按下“加速键”。

小结
EGFR ADC作为新一代精准靶向治疗的重要方向之一,近年来备受全球药企关注。乐普生物旗下EGFR ADC候选药物MRG003目前是国内进展最快的同类产品,在鼻咽癌和头颈癌治疗中展现出亮眼数据:在二线治疗PD-1/L1抗体耐药的头颈癌患者中,MRG003单药客观缓解率(ORR)高达43%,中位总生存期(mOS)达11.3个月,接近一线疗法水平;在二线鼻咽癌治疗中,ORR更是高达55.2%,相比现有PD-1/L1治疗方案提升近一倍。当前,乐普正积极推进MRG003联合PD-1在一线治疗中的探索,有望改写治疗格局。
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