吉满生物科技（上海）有限公司

5月30日，石药集团发布公告称，公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化，涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物（EGFR ADC）SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目。点击了解相关产品

若三项潜在交易最终达成，石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。

值得注意的是，这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段，预计最快将于2025年6月完成。石药方面强调，尽管尚未就潜在交易签署具约束力协议，但如有进一步进展，将适时对外发布公告。

受此消息影响，截止发稿，石药集团股票大涨7%！

SYS6010是一种新型EGFR ADC，由高亲和力的EGFR人源化 IgG1 单克隆抗体，通过可切割的GGFG四肽接头与拓扑异构酶 I 抑制剂毒素 JS-1 偶联组成，DAR值为8。因此该药物显著特点是：毒性窗口优于同类竞品，能够高效杀伤肿瘤细胞，还具有旁观者效应。

2025年3月，石药核心ADC产品SYS6010在CDE登记了一项既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC，成为了首个国产冲击肺癌适应症三期注册临床的EGFR ADC。

（图源：中信建投）

近期在2025 AACR大会上，石药公布了SYS6010在晚期实体瘤患者中首次人体临床数据。

截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治疗，其中包括137例非小细胞肺癌患者（中位治疗线数为3）。

在52名接受≥4.8 mg/kg治疗的EGFR突变型非鳞状NSCLC患者中，ORR为50%、DCR为92.3%；
在10位既往EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者中，ORR为90%、DCR为100%；
在41位既往EGFR-TKI、铂类化疗耐药的EGFR突变NSCLC患者中，ORR为41.5%、DCR为90.2%；
在6位接受≥4.8 mg/kg治疗且免疫治疗、化疗均失败的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，ORR为50%、DCR为83.3%。

（图源：华创医药）

上述核心临床数据，SYS6010在晚期实体瘤患者中表现出可耐受的安全性和积极的疗效，尤其对EGFR-TKI耐药或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者疗效显著。

此次石药对外公布潜在交易谈判，不仅再次展示其在ADC领域的深厚研发实力与国际合作吸引力，也为其全球化布局按下“加速键”。

小结

EGFR ADC作为新一代精准靶向治疗的重要方向之一，近年来备受全球药企关注。乐普生物旗下EGFR ADC候选药物MRG003目前是国内进展最快的同类产品，在鼻咽癌和头颈癌治疗中展现出亮眼数据：在二线治疗PD-1/L1抗体耐药的头颈癌患者中，MRG003单药客观缓解率（ORR）高达43%，中位总生存期（mOS）达11.3个月，接近一线疗法水平；在二线鼻咽癌治疗中，ORR更是高达55.2%，相比现有PD-1/L1治疗方案提升近一倍。当前，乐普正积极推进MRG003联合PD-1在一线治疗中的探索，有望改写治疗格局。

资料参考