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CD3/CD19/BCMA:3500万美元首付!Aditum Bio引进维立志博临床前管线,合作成立Oblenio Bio公司
吉满生物
2024-11-08

11月7日,南京维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布,基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051,成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。

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根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。

维立志博官网当前并未披露这款三抗管线(LBL-051)。据其公告,LBL-051是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台LeadsBody™开发的新型三特异性T细胞衔接器,其每个靶标CD19、BCMA、CD3的结合域均经过精心设计与优化,以实现疗效与安全性的最佳平衡。点击了解CD19/CD3相关产品。

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LBL-051管线CD3/CD19/BCMA三抗数据未披露,与CD3/CD19/BCMA同出一个平台的还有CD3/GPRC5D双抗—LBL-034,以LBL-034管线为例:

作为一款CD3/GPRC5D双抗,采用的2:1的结构,去除了Fc的效应功能,CD3抗体以scFv的形式放置于Fab之下。目前CD3/GPRC5D双抗展现了极为优异的临床数据及安全性。展现了极为优异的临床数据及安全性。

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LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时方会选择性地与T细胞结合,从而在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件地激活T细胞。在高、中及低GPRC5D表达细胞中,LBL-034表现出强大的剂量依赖性抗肿瘤活性,始终表现出优异的靶向细胞杀伤作用,凸显其作为优质治疗制剂的潜力。

该公司于2023年7月取得NMPA及FDA的IND批准,并于2023年11月在中国启动用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的LBL-034单药疗法的I/II期研究。维立志博正在自主研发LBL-034,并拥有于全球开发及商业化LBL-034的权利。而强生旗下GPRC5D/CD3双抗Talquetamab,已于2023年8月10日,被FDA加速批准上市。

维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示:“LBL-051为某些自身免疫性疾病提供了一种差异化的治疗选择,有望成为“Pipeline in a Product”的重磅革命性药物,我们很高兴能与Aditum 的高水平团队合作,将这一创新疗法带给全球患者。”

Aditum联合创始人兼董事总经理Joe Jimenez表示:“与单靶点疗法相比,LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA,旨在实现“免疫重置”,为自身免疫性疾病患者提供了更深层次的应答和更持久的疗效。”

官网显示,维立志博创始人、董事长兼CEO康小强有16年以上抗体新药研发经验,曾任美国礼来制药首席科学家兼资深课题组长,参加过Erbitux的研发和成功上市。

另悉,Aditum Bio是一家生物技术风险投资公司,Oblenio Bio是Aditum Bio成立的第十三家公司。去年9月,创响生物曾宣布与Aditum Bio合作,共同创建Celexor Bio,该公司致力于开发治疗自身免疫和炎症疾病的新药。


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靶点一览
2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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CD3/CD19/BCMA:3500万美元首付!Aditum Bio引进维立志博临床前管线,合作成立Oblenio Bio公司
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11月7日,南京维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布,基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051,成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。

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根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。

维立志博官网当前并未披露这款三抗管线(LBL-051)。据其公告,LBL-051是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台LeadsBody™开发的新型三特异性T细胞衔接器,其每个靶标CD19、BCMA、CD3的结合域均经过精心设计与优化,以实现疗效与安全性的最佳平衡。点击了解CD19/CD3相关产品。

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LBL-051管线CD3/CD19/BCMA三抗数据未披露,与CD3/CD19/BCMA同出一个平台的还有CD3/GPRC5D双抗—LBL-034,以LBL-034管线为例:

作为一款CD3/GPRC5D双抗,采用的2:1的结构,去除了Fc的效应功能,CD3抗体以scFv的形式放置于Fab之下。目前CD3/GPRC5D双抗展现了极为优异的临床数据及安全性。展现了极为优异的临床数据及安全性。

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LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时方会选择性地与T细胞结合,从而在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件地激活T细胞。在高、中及低GPRC5D表达细胞中,LBL-034表现出强大的剂量依赖性抗肿瘤活性,始终表现出优异的靶向细胞杀伤作用,凸显其作为优质治疗制剂的潜力。

该公司于2023年7月取得NMPA及FDA的IND批准,并于2023年11月在中国启动用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的LBL-034单药疗法的I/II期研究。维立志博正在自主研发LBL-034,并拥有于全球开发及商业化LBL-034的权利。而强生旗下GPRC5D/CD3双抗Talquetamab,已于2023年8月10日,被FDA加速批准上市。

维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示:“LBL-051为某些自身免疫性疾病提供了一种差异化的治疗选择,有望成为“Pipeline in a Product”的重磅革命性药物,我们很高兴能与Aditum 的高水平团队合作,将这一创新疗法带给全球患者。”

Aditum联合创始人兼董事总经理Joe Jimenez表示:“与单靶点疗法相比,LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA,旨在实现“免疫重置”,为自身免疫性疾病患者提供了更深层次的应答和更持久的疗效。”

官网显示,维立志博创始人、董事长兼CEO康小强有16年以上抗体新药研发经验,曾任美国礼来制药首席科学家兼资深课题组长,参加过Erbitux的研发和成功上市。

另悉,Aditum Bio是一家生物技术风险投资公司,Oblenio Bio是Aditum Bio成立的第十三家公司。去年9月,创响生物曾宣布与Aditum Bio合作,共同创建Celexor Bio,该公司致力于开发治疗自身免疫和炎症疾病的新药。


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