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CDH6: 先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
吉满生物
2024-11-01

10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。

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据其官网,SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。点击了解相关产品

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根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。

2024年8月22日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药监局批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期实体瘤。

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2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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2026-09-03
等了二十年,4-1BB 靶点终迎上市曙光
8月21日,维立志博宣布,其自主研发的PD-L1×4-1BB 双抗奥帕替苏米单抗的上市申请获CDE受理,适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。此前一个月,该申请刚被纳入优先审评程序。这是全球首个申报上市的 PD-L1/4-1BB 双抗,行业在LBL-024这款药物上看到了4-1BB靶向药物上市的曙光。
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2026-08-27
延长寿命25%?被重新定义的IL-11
2024年7月,《Nature》发表了一项研究:新加坡杜克-国大医学院的Stuart Cook团队发现,用抗体阻断白细胞介素-11(IL-11)的信号,能把小鼠寿命延长最多25%。即便在小鼠在75周(约相当于人类55岁年龄)才开始干预,效果依然明显:雄性中位寿命延长22.5%,雌性延长25%;若用基因敲除直接消除 IL-11 信号,两性平均寿命可多出24.9%。这些小鼠不仅活得更久,老得也更健康——肌肉更有力,代谢指标更好,认知衰退更慢。
资本和巨头已抢先下注。2025年6月,Alphabet旗下专注衰老与年龄相关疾病的 Calico Life Sciences与迈威生物就IL-11靶向疗法达成总金额高达5.96亿美元的独家许可协议。2026年1月,勃林格殷格翰宣布其同类首创候选抗IL-11单抗BI 765423在特发性肺纤维化(IPF)患者中启动IIa期临床……这个沉寂多年的老靶点,正以新身份归来。
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吉满生物
2024-11-01

10月25日,CDE官网显示,先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。

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据其官网,SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。点击了解相关产品

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根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。

2024年8月22日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药监局批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期实体瘤。

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