2025年9月24日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药有限公司在国家药品临床试验登记与信息公示平台上，公布了其研发的创新药物HDM1005注射液的Ⅲ期临床试验信息。该研究旨在评估HDM1005在超重或肥胖成人受试者中的疗效和安全性，标志着该药物在中国启动的首个Ⅲ期临床试验。
HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，具有降糖、减重和改善代谢功能的潜力。点击了解GLP-1R/GIPR相关产品
临床前研究显示，HDM1005通过激活GLP-1和GIP受体，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，改善脂肪代谢，进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症，改善心血管适应性。
此次Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究（CTR20253677），计划在国内63家医疗机构入组825名超重或肥胖成人受试者，评估HDM1005在体重管理方面的疗效和安全性。该研究将为HDM1005在中国市场的上市申请提供关键数据支持。
此前，HDM1005已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，结果显示其在体重管理方面具有显著疗效和良好安全性。在Ⅰ期和Ⅱ期研究中，HDM1005在不同剂量组中均表现出体重显著下降，且在停药后仍能维持部分体重减轻。此外，HDM1005还可降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平，显示出良好的代谢改善作用。
目前，HDM1005在中国已获得2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗以及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗等多个适应症的临床试验批准。在美国，HDM1005也已获得FDA批准开展相关适应症的临床试验。
华东医药部分管线
华东医药在GLP-1受体激动剂领域持续布局，除了HDM1005注射液外，还研发了口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片。HDM1002已获得中国和美国的IND批准，并在中国开展体重管理适应症的Ⅱ期临床研究。此外，华东医药还在研发其他GLP-1相关药物，进一步丰富其产品管线，提升在内分泌代谢领域的综合竞争力。
