2025年4月30日,宜联生物宣布,其全球首创的抗VEGF抗体偶联药物(ADC)新药YL242的临床试验申请已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。点击了解VEGF靶点相关产品
此次2025AACR大会,苏州宜联展示了几款药物的创新研究数据,其中就有YL242。
YL217:一款靶向CDH17的ADC,主要针对消化道肿瘤。CDH17在胃癌、结直肠癌、胰腺癌和肝细胞癌等多种肿瘤组织中高表达。
YL242:一款靶向VEGF的非内化ADC,用于实体瘤治疗。
下一代双毒素ADC技术平台:结合拓扑异构酶1抑制剂和微管抑制剂,有效克服药物耐药性。
据公开资料,YL242基于宜联生物自主开发的TMALIN®技术平台构建,靶向游离VEGF,使用蛋白酶裂解三肽linker,携带拓扑异构酶I抑制剂C24作为细胞毒载荷。该药物在血液中表现出高度稳定性,可在肿瘤微环境中被特异性酶切,精准释放毒素,实现对肿瘤细胞的有效打击。
在作用机制上,YL242兼具细胞毒载荷的强效杀伤能力与VEGF抗体的血管生成抑制效应,具备双重抗肿瘤机制。TMALIN®平台通过利用肿瘤微环境与细胞溶酶体的双重酶解通路,实现胞外与胞内精准释放,同时具备高水溶性、高均一性、高稳定性及肿瘤组织富集性,为下一代ADC药物提供了强有力的技术支撑。
依托TMALIN®平台,宜联生物已建立起差异化、创新性的ADC产品管线。目前,公司多个项目已进入临床开发关键阶段:B7-H3 ADC处于三期临床,NaPi2b ADC处于一期临床,CDH17 ADC及本次申报的VEGF ADC均已完成临床试验申报,并有多款ADC完成对外授权合作,持续释放平台潜力。