2025年12月5日,百奥赛图宣布,其合作伙伴IDEAYA 公司已获得美国FDA的临床试验用新药(IND)批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目的I期临床试验。
IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。
IDE034是是百奥赛图自主开发的一款潜在同类首创(first-in-class)的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC。2024年7月,百奥赛图将该双靶点ADC项目以总价值 4 亿美元授权给 IDEAYA 公司,推动全球开发与商业化。点击了解B7H3/PTK7 相关产品
根据协议条款,IDEAYA 已支付Biocytogen初步费用650万美元(2025年3月公布)。
临床前研究显示,IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩,显示出强效抗肿瘤活性。此外,IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,以增强疗效持续性,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。B7H3/PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%,显示其广泛的临床适应症潜力。
受消息提振,百奥赛图股价上涨近 4%,IDEAYA Biosciences 股价上涨近 5%。
此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑,为推进IDE034后续的临床开发奠定基础。