在本周举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，BioNTech联合BMS发布其PD-L1 × VEGF双特异性抗体候选药物pumitamig（BNT327）的全球Ⅱ期研究中期结果，涉及初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，数据显示抗肿瘤效果显著、安全性良好。最新数据与此前中国获得数据成果保持一致，为推进Ⅲ期试验提供了有力支持。点击了解PD-L1 × VEGF相关产品
临床结果显示，截至2025年8月7日数据截止点，在43名接受安全性评估的患者中，38名可评估患者的确认总缓解率（cORR）达到76.3%，疾病控制率（DCR）为100%。不同剂量组的数据存在一定差异：20 mg/kg组的cORR高达85%，而30 mg/kg组为66.7%；但在无进展生存期（PFS）上，高剂量组更优（7个月 vs 6.3个月）。总体PFS为6.8个月，中位总生存期（OS）尚未成熟。
安全性方面，未发现除化疗、PD-(L)1抑制剂或抗VEGF类药物已知不良反应以外的新安全信号。在安全性评估中，20 mg/kg组出现一例3级以上血痰不良事件，30 mg/kg组出现五例，包括高血压、血小板计数下降、咯血、蛋白尿和肺栓塞，停药率为14%，且未发生治疗相关死亡。
Türeci 指出，结果“令人兴奋且引人注目”，其疗效并不逊色于目前基于免疫疗法的标准方案，并承认随访时间仍然很短。对比现有治疗格局，pumitamig展现出了突出的潜力。当前的一线标准治疗为罗氏Tecentriq（atezolizumab）联合化疗，该方案基于2019年IMpower133Ⅲ期研究的结果获批。其ORR为60%、DoR为4.2个月、中位PFS为5.2个月。相比之下，pumitamig的中期结果在疗效上具备明显优势，有望成为下一代免疫治疗骨干药物。
值得注意的是，pumitamig 的疗效结果与今年 3 月在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的中国Ⅱ期研究高度一致。该研究在 30 mg/kg 剂量组中取得了 85.4% 的客观缓解率（ORR）和 6.9 个月的无进展生存期（PFS）。BioNTech 首席医疗官 Özlem Türeci 博士表示，这一“高度一致”的全球数据，再次印证了早期中国研究的可靠性。BMS 项目负责人 Bryan Campbell 也指出，最新数据与中国读数保持一致，为推进Ⅲ期试验提供了有力支持。
目前，全球关键性Ⅲ期临床试验 ROSETTA LUNG-01 正在进行，重点评估固定剂量（等效于 20 mg/kg）的 pumitamig 联合化疗，与现行一线标准方案 Tecentriq 联合化疗直接对比，以进一步验证其临床价值。
BioNTech 通过收购中国企业普米斯生物拿下了 BNT327 的全球完整权益。今年 6 月，公司又与百时美施贵宝（BMS）达成战略合作，对方先期支付 15 亿美元，同时整体合作价值最高可达 111 亿美元。这笔交易不仅体现了 pumitamig 在肿瘤免疫治疗领域的潜力，也为它后续的临床推进提供了充足的资金和资源支持。
