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对应新冠再抬头:吉满新冠假病毒服务核酸试剂开发与中和抗体评价
吉满生物
2025-05-28

产品速递




近期全国多地新冠阳性率呈现明显上升趋势,话题#新冠感染又抬头#频繁登上热搜引发广泛关注。



近期,国家卫健委召开新闻发布会,中国疾控中心及世界卫生组织公布西非、中美洲和加勒比地区、东欧、西南欧和西亚部分国家新冠疫情呈上升趋势。



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中国疾控中心研究员安志杰:“近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势,但疾病的临床严重性没有发生显著变化。当前出国旅行的人比较多,请大家合理安排时间,及时、提前了解并注意目的地的疾病流行情况。另外,长途旅行、长时间乘坐密闭的交通工具,建议佩戴口罩。低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群,建议接种预防呼吸道传染病的相关疫苗。”




新冠病毒感染病例再创新高




据中疾控公布数据,新冠病毒在门急诊流感样病例中的检出率,已经超过鼻病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等病原体,成为第一位。



监测期为3月31日至5月4日,新冠在门急诊流感样病例中的阳性率由7.5%上升至16.2%,住院严重急性呼吸道感染病例中的阳性率也从3.3%升至6.3%。这一趋势引发公众对新冠传播再度升温的担忧。



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最近一年我国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本病原体检出率的变化趋势|图源:中疾控



值得关注的是,新冠病毒对15岁以上人群的影响尤为显著。在第18周的监测结果中,新冠在成人及老年人群的门急诊和住院严重感染病例中均居阳性率首位,显示其在这部分人群中传播更为广泛,提示公众在日常生活中仍需保持防护意识,尤其是老年人和基础疾病患者群体。




XDV变异株成主导




据GISAID网站数据,本轮疫情主要由XDV变异株及其子分支NB.1.8.1驱动。



XDV最早于2024年中在我国传播,是全球曾广泛流行的JN.1与XDE变异株的重组体。NB.1.8.1作为XDV的新分支,于2025年2月首次发现,目前已成为中国大陆、中国香港和澳门等地的主流毒株。



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数据来源GISAID



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图源自文章:Antigenic and Virological Characteristics of SARS-CoV-2 Variant BA.3.2, XFG, and NB.1.8.1



NB.1.8.1的传播优势主要来自其刺突蛋白基因上的两处关键突变:Q493E与A435S。



Q493E可增强病毒的免疫逃逸能力,虽对感染性有削弱作用;而A435S突变则兼具抗体逃逸与增强ACE2受体结合力的双重效应。



据北大曹云龙团队3月发布的体外试验结果,这两种突变的加成使NB.1.8.1在感染力与抗体逃逸能力方面较前代毒株明显增强。不过,现阶段尚无证据显示该毒株会导致更严重的临床症状。




假病毒应用




假病毒是一种经过基因工程改造的重组病毒样颗粒,它通过保留天然病毒的关键结构蛋白(如包膜蛋白或衣壳蛋白)而剔除了病毒复制和致病相关的基因序列,从而形成具有病毒模拟物理结构和特异性核酸序列的病毒样粒子。



这类人工构建的病毒模拟物在分析特性上与真实病毒高度相似,能够完整参与病毒检测从核酸提取到扩增的全过程,但由于其基因组被替换为报告基因或非复制型核酸序列,完全丧失了自我复制和感染宿主细胞的能力。



核心价值


假病毒核心价值在于其兼具生物安全性和检测可靠性两大特性。



在生物安全方面,由于不具备复制能力,假病毒可以在常规生物安全二级实验室安全操作,为埃博拉、SARS-CoV-2等高致病性病毒的研究提供了安全替代方案。



在检测应用方面,假病毒可作为标准化的测量参照物,广泛应用于病毒核酸检测方法的验证评价,包括实时荧光定量PCR、数字PCR等技术的灵敏度和特异性评估,以及实验室的质量控制体系建立。



应用领域


这种独特的技术特性使假病毒成为现代病毒学研究的重要工具。



在疫苗研发领域,假病毒中和实验已成为评估疫苗免疫原性的金标准;



在药物筛选中,基于假病毒的高通量平台大大加速了抗病毒药物的开发进程;



在基因治疗方面,改造后的慢病毒或腺相关病毒假病毒载体为CAR-T等先进疗法提供了安全有效的递送工具。



随着基因编辑技术的进步,假病毒正朝着更精准、更智能的方向发展,为应对新发传染病和推动精准医疗提供了重要技术支持。




吉满生物 · 专注假病毒研发




吉满生物依托病毒包装平台,研发出了满足不同研究和开发目的的假病毒相关产品,助力各领域病毒研究和产品开发。



近期感染率较高的突变亚型产品


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吉满生物新冠假病毒产品(部分)



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更多假病毒产品可查看 www.genomeditech.com/Pseudovirus




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吉满生物专注为生物药开发,提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点,超1000株现货单克隆细胞系,涵盖肿瘤相关抗原(TAA)、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。






最新资讯
靶点一览
2026-09-24
CNR1(CB1):曾因"自杀风险"沉寂,如今重回减重赛道
利莫那班退市之后,CB1沉寂了近二十年。如今,这个靶点上有了新进展。

2008年,赛诺菲的利莫那班(rimonabant,商品名Acomplia)因抑郁、自杀相关风险等神经精神安全性问题在欧洲暂停销售,2009年正式撤销上市许可,FDA也始终未批准其上市[1,2,3]。此后,CB1减重药物的开发长期停摆。

近年来,incretin类药物已经大幅提高了肥胖治疗的效果,但仍有患者疗效不足、无法耐受,或者停药后体重反弹,非incretin靶点因此还有开发价值[4]。而外周CB1调控的减重活性日前在人体研究中得到验证,让这个沉寂已久的靶点再次进入产业界视野。

2026年9月14日,Corbus Pharmaceuticals公布口服外周限制性CB1反向激动剂CRB-913的CANYON-1研究(1b期)阳性顶线数据。20 mg、40 mg和60 mg三个剂量组都观察到具有统计学显著性的减重效果,截至第12周未见明显平台期;60 mg组第12周LS均数体重下降5.0%,完成研究的受试者中44.4%减重至少5%,最高个体减重达到13.4%[5]。

安全性上,188名接受CRB-913治疗的受试者中,没有报告严重或重度精神类不良事件,也没有报告自杀倾向,精神类不良事件以轻至中度为主[5]。外周限制能否既保住减重活性、又降低中枢风险,是CB1重启开发需要回答的核心问题之一,而这批数据给出了积极的早期临床信号。
靶点一览
2026-09-18
IL-5靶点,进入收获期
2026年6月23日,葛兰素史克宣布,国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液(新可来®)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

这是美泊利珠单抗在中国拿下的第五个适应症。此前,该药已覆盖重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA、CRSwNP及嗜酸性粒细胞表型COPD,其中COPD适应症于2026年1月获批,成为中国首个用于COPD的月度给药生物药。

把时间线拉长,IL-5靶点正处在集中收获期,近一年获批节奏如下:

2025年12月,GSK 的超长效 IL-5 单抗德莫奇单抗(depemokimab,Exdensur)在英国获全球首次批准,随后在欧洲和美国获批,给药间隔拉长到每半年一次,是全球首个半年一针的 IL-5 单抗;2026年3月25日,它在中国获批嗜酸粒细胞性哮喘和 CRSwNP。

2025年12月和2026年5月,阿斯利康的本瑞利珠单抗(benralizumab,凡舒卓)在中国相继获批 EGPA 和 HES 新适应症。它的 HES 获批基于国际多中心 III 期 NATRON 研究:与安慰剂相比,患者至首次恶化或复发的时间显著延长,发作风险降低 65%,年复发率从 1.23 次降至 0.41 次。

2025年,美泊利珠单抗全球销售额 26.51 亿美元,本瑞利珠单抗 19.81 亿美元。

美泊利珠单抗是一款 first-in-class 抗 IL-5 人源化单克隆抗体,也是全球首个获批的抗 IL-5 单抗。它验证了 IL-5 长效抑制这条路线走得通:靶点能成药,也为该靶点在多适应症拓展与联合治疗中的后续研发提供了重要方向。
靶点一览
2026-09-11
DLL3再度崛起:从“折戟”走向一线
2026年8月31日,再鼎医药在 Clinicaltrials.gov 注册了 ZL-1310 联合 PD-L1 抗体一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球三期临床试验,拟入组 530 例患者,预计 2030 年 6 月完成初步分析[1]。这是 ZL-1310 的第二项三期临床。去年 10 月,再鼎已启动其单药对照研究者选择化疗、后线治疗小细胞肺癌的中美三期研究(DLLEVATE,计划入组 480 例)[2]。

从 2024 年 1 月美国首例患者入组,到如今两项全球三期同步推进,ZL-1310 只用了不到两年。它背后的靶点 DLL3,几年前还一地鸡毛,如今重新站到了小细胞肺癌治疗的舞台。
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对应新冠再抬头:吉满新冠假病毒服务核酸试剂开发与中和抗体评价
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近期全国多地新冠阳性率呈现明显上升趋势,话题#新冠感染又抬头#频繁登上热搜引发广泛关注。



近期,国家卫健委召开新闻发布会,中国疾控中心及世界卫生组织公布西非、中美洲和加勒比地区、东欧、西南欧和西亚部分国家新冠疫情呈上升趋势。



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中国疾控中心研究员安志杰:“近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势,但疾病的临床严重性没有发生显著变化。当前出国旅行的人比较多,请大家合理安排时间,及时、提前了解并注意目的地的疾病流行情况。另外,长途旅行、长时间乘坐密闭的交通工具,建议佩戴口罩。低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群,建议接种预防呼吸道传染病的相关疫苗。”




新冠病毒感染病例再创新高




据中疾控公布数据,新冠病毒在门急诊流感样病例中的检出率,已经超过鼻病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等病原体,成为第一位。



监测期为3月31日至5月4日,新冠在门急诊流感样病例中的阳性率由7.5%上升至16.2%,住院严重急性呼吸道感染病例中的阳性率也从3.3%升至6.3%。这一趋势引发公众对新冠传播再度升温的担忧。



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最近一年我国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本病原体检出率的变化趋势|图源:中疾控



值得关注的是,新冠病毒对15岁以上人群的影响尤为显著。在第18周的监测结果中,新冠在成人及老年人群的门急诊和住院严重感染病例中均居阳性率首位,显示其在这部分人群中传播更为广泛,提示公众在日常生活中仍需保持防护意识,尤其是老年人和基础疾病患者群体。




XDV变异株成主导




据GISAID网站数据,本轮疫情主要由XDV变异株及其子分支NB.1.8.1驱动。



XDV最早于2024年中在我国传播,是全球曾广泛流行的JN.1与XDE变异株的重组体。NB.1.8.1作为XDV的新分支,于2025年2月首次发现,目前已成为中国大陆、中国香港和澳门等地的主流毒株。



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数据来源GISAID



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图源自文章:Antigenic and Virological Characteristics of SARS-CoV-2 Variant BA.3.2, XFG, and NB.1.8.1



NB.1.8.1的传播优势主要来自其刺突蛋白基因上的两处关键突变:Q493E与A435S。



Q493E可增强病毒的免疫逃逸能力,虽对感染性有削弱作用;而A435S突变则兼具抗体逃逸与增强ACE2受体结合力的双重效应。



据北大曹云龙团队3月发布的体外试验结果,这两种突变的加成使NB.1.8.1在感染力与抗体逃逸能力方面较前代毒株明显增强。不过,现阶段尚无证据显示该毒株会导致更严重的临床症状。




假病毒应用




假病毒是一种经过基因工程改造的重组病毒样颗粒,它通过保留天然病毒的关键结构蛋白(如包膜蛋白或衣壳蛋白)而剔除了病毒复制和致病相关的基因序列,从而形成具有病毒模拟物理结构和特异性核酸序列的病毒样粒子。



这类人工构建的病毒模拟物在分析特性上与真实病毒高度相似,能够完整参与病毒检测从核酸提取到扩增的全过程,但由于其基因组被替换为报告基因或非复制型核酸序列,完全丧失了自我复制和感染宿主细胞的能力。



核心价值


假病毒核心价值在于其兼具生物安全性和检测可靠性两大特性。



在生物安全方面,由于不具备复制能力,假病毒可以在常规生物安全二级实验室安全操作,为埃博拉、SARS-CoV-2等高致病性病毒的研究提供了安全替代方案。



在检测应用方面,假病毒可作为标准化的测量参照物,广泛应用于病毒核酸检测方法的验证评价,包括实时荧光定量PCR、数字PCR等技术的灵敏度和特异性评估,以及实验室的质量控制体系建立。



应用领域


这种独特的技术特性使假病毒成为现代病毒学研究的重要工具。



在疫苗研发领域,假病毒中和实验已成为评估疫苗免疫原性的金标准;



在药物筛选中,基于假病毒的高通量平台大大加速了抗病毒药物的开发进程;



在基因治疗方面,改造后的慢病毒或腺相关病毒假病毒载体为CAR-T等先进疗法提供了安全有效的递送工具。



随着基因编辑技术的进步,假病毒正朝着更精准、更智能的方向发展,为应对新发传染病和推动精准医疗提供了重要技术支持。




吉满生物 · 专注假病毒研发




吉满生物依托病毒包装平台,研发出了满足不同研究和开发目的的假病毒相关产品,助力各领域病毒研究和产品开发。



近期感染率较高的突变亚型产品


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吉满生物新冠假病毒产品(部分)



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更多假病毒产品可查看 www.genomeditech.com/Pseudovirus




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