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吉满生物提供TCE药物研发产品组合,助力临床前药效评价
吉满生物
2025-07-09

靶点专栏



继 ADC、核药后,CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻,TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏,正在自免领域掀起一场热潮,不断刷新新的交易纪录。




TCE双抗:新兴癌症免疫疗法



TCE是一种创新的生物工程抗体,能够同时结合两个细胞上的不同抗原。通常情况下,一端为T细胞表面的CD3分子,另一端则是与肿瘤细胞或自免疾病相关细胞表现的特定抗原。相较于传统的单抗产品,TCE双抗的设计可以在空间上拉近T细胞与目标细胞的距离,进而激活T细胞,实现更强大的“击杀”效果。


/ueditor/image/20250709/1752028655990500/b5ca02dfa4ce13066bbbbaf14e2865b8.png




CD3靶点在TCE双抗疗法中扮演了关键角色,通过激活T细胞和促进其与目标细胞的紧密接触,最终发挥强大的免疫介导杀伤作用,为TCE双抗在肿瘤、自免疫性疾病等领域的应用奠定了基础。




CD3双抗靶点开发



作为免疫治疗领域的热点,CD3双特异性抗体的开发也一直备受关注。目前,全球有 11 种是以 CD3 靶点为基础的 TCE 双抗(其中包括首款商业化药物 Catumaxomab 2017年已退市[1])


靶点组合类型主要集中在CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA和CD3×GPRC5D。



CD3 TCE类药物高光进展


6月4日,Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。



新闻稿介绍,velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。



6月23日,和铂医药宣布与大塚制药达成全球战略合作协议,携手推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)的开发。



根据协议,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款及近期里程碑付款,未来还有望获得高达6.23亿美元的后续里程碑付款,并享有产品销售分成权益。基于此次合作,双方亦计划在TCE领域探索更多潜在的合作机会。而这是和铂继3月与阿斯利康的重大合作后,在2025H1拿下的第二笔MNC大单了,落地于TCE双抗这一前沿赛道。



根据已批准上市的TCE药物列表,目前多数的TCE药物都用于治疗血液系统恶性肿瘤,适应症涵盖前体B淋巴细胞白血病,B细胞急性淋巴白血病,滤泡型淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,多发性骨髓瘤等。




药品名称

(商品名)

靶点适应症研发公司技术平台获批时间

卡妥索单抗

Catumaxomab

(REMOVAB)

EpCAM×CD3恶性胸腹水

Neovii Biotech

GmbH凌腾医药

Triomab2009.05 EMA(2017年退市)

贝林妥欧单抗

Blinatumomab

(BLINCYTO)

CD19×CD3

前体B细胞淋巴细胞

白血病、B细胞急性

淋巴细胞白血病

Amgen

百济神州

BiTE

2014.12  FDA

2015.11  EMA

2020.12  NMPA

Tebentafusp

(KIMMTRAK)

Gp100×CD3葡萄膜黑色素瘤Immunocore/2022.01 FDA

特立妥单抗

Teclistamab

(TECVAYLI)

BCMA×CD3多发性骨髓瘤Genmab JanssenDubody

2022.8 EMA

2022.10 FDA

2024.6 NMPA

莫妥珠单抗

Mosunetuzumab

(LUNSUMIO)

CD20×CD3滤泡性淋巴瘤RocheCrossMab/KIH

2022.06 EMA

2022.12 FDA

2024.12 NMPA

艾可瑞妥单抗

Epcoritamab

(EPKINLY)

CD20×CD3

弥漫性大B细胞淋巴

瘤、高级别B细胞淋

巴瘤、纵隔大B细胞

淋巴瘤、滤泡性淋巴

Abbvie

Genmab

Dubody2023.05 FDA

格罗菲妥单抗

Glofitamab

(COLUMVI)

CD20×CD3弥漫性大B细胞淋巴瘤Roche

CrossMab

/KIH

2023.06 FDA

2023.11 NMPA

塔奎妥单抗

Talquetamab

(TALVEY)

GPRC5D×CD3多发性骨髓瘤JanssenDubody

2023.08 FDA

2025.02 NMPA

埃纳妥单抗

Elranatamab

(ELREXFIO)

BCMA×CD3多发性骨髓瘤PfizerDubody

2023.08 FDA

2025.03 NMPA

塔拉妥单抗

Tarlatamab

(MDELLTRA)

DLL3×CD3小细胞肺癌AmgenHLE BiTE2024.05 FDA

奥尼妥单抗

Odronextamab

(ORDSPONO)

CD20×CD3

滤泡性淋巴瘤,弥漫

性大B细胞淋巴瘤

RegeneronVeloci-Bi2024.08 EMA

全球已获批 CD3 TCE药物列表[5]





CD3 TCE 新战场:自免疾病领域



TCE多抗药物研发已成为全球生物医药领域的热点方向,其中三抗药物因其独特的靶向性和治疗潜力备受瞩目。国际制药巨头纷纷加码布局,进一步彰显了TCE多抗在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的广阔前景。



诺华(Novartis)开发的靶向CD19×CD2×CD3的三抗产品PIT565;



葛兰素史克(GSK)8.5亿美元引进恩沐CD19/CD20/CD3三抗CMG1A46,用于自免疾病领域的开发;



阿斯利康(AstraZeneca)的三抗分子AZD5492(靶向CD20×TCR×CD8)近期在中国多次获批临床,拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮。



尽管TCE三抗药物的研发仍处于早期阶段,尚未有产品正式上市。不过,随着对免疫调节机制的深入理解和技术平台的不断优化,TCE多抗有望为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等难治性自免疾病带来突破性疗法。



未来,随着更多临床数据的积累和适应症的拓展,TCE多抗药物或将成为继CAR-T、双抗之后,肿瘤和自免治疗领域的又一重要支柱。




用心做好细胞,为更好的靶向药




吉满生物重磅推出CD3稳定过表达细胞系、高灵敏度报告基因检测细胞系及优质抗体与蛋白产品组合,打造从靶点验证到临床申报的一站式解决方案,为您的创新药研发提供全流程、高标准的技术支持,加速药物开发进程。咨询吉满客服同微信:18916119826)



产品列表



分类
产品货号产品名称
细胞

GM-C17940

Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line

GM-C32931

H_CD3 CHO-K1 Cell Line

GM-C30877

H_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C32790

H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line

GM-C30889

Cynomolgus_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line

GM-C30879

Cynomolgus_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C33386

Mouse_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C28018

TCR Knockout Reporter Cell Line(CD4+)

抗体

GM-33037AB

Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

GM-51478AB

Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]

GM-87919AB

Anti-CD3 mlgG1 Antibody(SP34-2)

GM-79712AB

Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)

GM-88011MAB

Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio)

GM-88010MAB

Anti-CD19×CD3 hIgG2 Reference Antibody (Catubio)

GM-88007MAB

Anti-CD3E×Gp100 Reference Antibody (Tebebio)

GM-87914MAB

Anti-CD19×CD3×CD2 hIgG1 Reference  Antibody(PIT-565)




TCE药效验证数据展示


GM-C17940:Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line



吉满生物的Jurkat CD3-BsAb报告基因细胞系已在多种应用场景下完成了验证,包括与贴壁细胞和悬浮细胞的共培养试验,以及针对CD19、BCMA等多种靶点结合体的功能评估。



实验结果表明,该细胞系能够高效支持T细胞接合器(TCE)药效的评价,为TCE类药物的筛选和机制研究提供了有力工具。



/ueditor/image/20250709/1752028084686364/a06aceb907fc0ac09b3a23d3665aabc1.png

与贴壁细胞共培养,然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果



/ueditor/image/20250709/1752028110615593/d0cc74abb0d2363156b9f78c7fccc155.png

与悬浮细胞共培养,然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果



/ueditor/image/20250709/1752028134232961/76ab15c0d7d406e5493a30e3a88bca77.png

与贴壁细胞共培养,然后使用GM-88011MAB

Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio) 

抗体验证结果




稳定性数据展示



GM-C32931:H_CD3 CHO-K1 Cell Line



/ueditor/image/20250709/1752028211093767/b6e0bf92c126246be262e451f3b0c89f.png


使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体稳定性验证结果

细胞传代至少18代后,表达仍然稳定




GM-C30877:H_CD3 HEK-293 Cell Line



/ueditor/image/20250709/1752028271779028/a139470b0d80e7a82905f8e2c1a77f84.png


使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体稳定性验证结果

细胞传代至少25代以后,表达仍然稳定




M-C32790:H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line



/ueditor/image/20250709/1752028326897059/f79bfb537c8338d4c6c7381bb1a16521.png

使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体为稳定性验证结果

细胞传代至少25代以后,表达仍然稳定




联系我们




吉满生物专注为生物药开发,提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点,超1000株现货单克隆细胞系,涵盖肿瘤相关抗原(TAA)、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。


当前位置:新闻资讯 > 干货分享 > 靶点一览

吉满生物提供TCE药物研发产品组合,助力临床前药效评价
吉满生物
2025-07-09

靶点专栏



继 ADC、核药后,CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻,TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏,正在自免领域掀起一场热潮,不断刷新新的交易纪录。




TCE双抗:新兴癌症免疫疗法



TCE是一种创新的生物工程抗体,能够同时结合两个细胞上的不同抗原。通常情况下,一端为T细胞表面的CD3分子,另一端则是与肿瘤细胞或自免疾病相关细胞表现的特定抗原。相较于传统的单抗产品,TCE双抗的设计可以在空间上拉近T细胞与目标细胞的距离,进而激活T细胞,实现更强大的“击杀”效果。


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CD3靶点在TCE双抗疗法中扮演了关键角色,通过激活T细胞和促进其与目标细胞的紧密接触,最终发挥强大的免疫介导杀伤作用,为TCE双抗在肿瘤、自免疫性疾病等领域的应用奠定了基础。




CD3双抗靶点开发



作为免疫治疗领域的热点,CD3双特异性抗体的开发也一直备受关注。目前,全球有 11 种是以 CD3 靶点为基础的 TCE 双抗(其中包括首款商业化药物 Catumaxomab 2017年已退市[1])


靶点组合类型主要集中在CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA和CD3×GPRC5D。



CD3 TCE类药物高光进展


6月4日,Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。



新闻稿介绍,velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。



6月23日,和铂医药宣布与大塚制药达成全球战略合作协议,携手推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)的开发。



根据协议,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款及近期里程碑付款,未来还有望获得高达6.23亿美元的后续里程碑付款,并享有产品销售分成权益。基于此次合作,双方亦计划在TCE领域探索更多潜在的合作机会。而这是和铂继3月与阿斯利康的重大合作后,在2025H1拿下的第二笔MNC大单了,落地于TCE双抗这一前沿赛道。



根据已批准上市的TCE药物列表,目前多数的TCE药物都用于治疗血液系统恶性肿瘤,适应症涵盖前体B淋巴细胞白血病,B细胞急性淋巴白血病,滤泡型淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,多发性骨髓瘤等。




药品名称

(商品名)

靶点适应症研发公司技术平台获批时间

卡妥索单抗

Catumaxomab

(REMOVAB)

EpCAM×CD3恶性胸腹水

Neovii Biotech

GmbH凌腾医药

Triomab2009.05 EMA(2017年退市)

贝林妥欧单抗

Blinatumomab

(BLINCYTO)

CD19×CD3

前体B细胞淋巴细胞

白血病、B细胞急性

淋巴细胞白血病

Amgen

百济神州

BiTE

2014.12  FDA

2015.11  EMA

2020.12  NMPA

Tebentafusp

(KIMMTRAK)

Gp100×CD3葡萄膜黑色素瘤Immunocore/2022.01 FDA

特立妥单抗

Teclistamab

(TECVAYLI)

BCMA×CD3多发性骨髓瘤Genmab JanssenDubody

2022.8 EMA

2022.10 FDA

2024.6 NMPA

莫妥珠单抗

Mosunetuzumab

(LUNSUMIO)

CD20×CD3滤泡性淋巴瘤RocheCrossMab/KIH

2022.06 EMA

2022.12 FDA

2024.12 NMPA

艾可瑞妥单抗

Epcoritamab

(EPKINLY)

CD20×CD3

弥漫性大B细胞淋巴

瘤、高级别B细胞淋

巴瘤、纵隔大B细胞

淋巴瘤、滤泡性淋巴

Abbvie

Genmab

Dubody2023.05 FDA

格罗菲妥单抗

Glofitamab

(COLUMVI)

CD20×CD3弥漫性大B细胞淋巴瘤Roche

CrossMab

/KIH

2023.06 FDA

2023.11 NMPA

塔奎妥单抗

Talquetamab

(TALVEY)

GPRC5D×CD3多发性骨髓瘤JanssenDubody

2023.08 FDA

2025.02 NMPA

埃纳妥单抗

Elranatamab

(ELREXFIO)

BCMA×CD3多发性骨髓瘤PfizerDubody

2023.08 FDA

2025.03 NMPA

塔拉妥单抗

Tarlatamab

(MDELLTRA)

DLL3×CD3小细胞肺癌AmgenHLE BiTE2024.05 FDA

奥尼妥单抗

Odronextamab

(ORDSPONO)

CD20×CD3

滤泡性淋巴瘤,弥漫

性大B细胞淋巴瘤

RegeneronVeloci-Bi2024.08 EMA

全球已获批 CD3 TCE药物列表[5]





CD3 TCE 新战场:自免疾病领域



TCE多抗药物研发已成为全球生物医药领域的热点方向,其中三抗药物因其独特的靶向性和治疗潜力备受瞩目。国际制药巨头纷纷加码布局,进一步彰显了TCE多抗在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的广阔前景。



诺华(Novartis)开发的靶向CD19×CD2×CD3的三抗产品PIT565;



葛兰素史克(GSK)8.5亿美元引进恩沐CD19/CD20/CD3三抗CMG1A46,用于自免疾病领域的开发;



阿斯利康(AstraZeneca)的三抗分子AZD5492(靶向CD20×TCR×CD8)近期在中国多次获批临床,拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮。



尽管TCE三抗药物的研发仍处于早期阶段,尚未有产品正式上市。不过,随着对免疫调节机制的深入理解和技术平台的不断优化,TCE多抗有望为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等难治性自免疾病带来突破性疗法。



未来,随着更多临床数据的积累和适应症的拓展,TCE多抗药物或将成为继CAR-T、双抗之后,肿瘤和自免治疗领域的又一重要支柱。




用心做好细胞,为更好的靶向药




吉满生物重磅推出CD3稳定过表达细胞系、高灵敏度报告基因检测细胞系及优质抗体与蛋白产品组合,打造从靶点验证到临床申报的一站式解决方案,为您的创新药研发提供全流程、高标准的技术支持,加速药物开发进程。咨询吉满客服同微信:18916119826)



产品列表



分类
产品货号产品名称
细胞

GM-C17940

Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line

GM-C32931

H_CD3 CHO-K1 Cell Line

GM-C30877

H_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C32790

H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line

GM-C30889

Cynomolgus_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line

GM-C30879

Cynomolgus_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C33386

Mouse_CD3 HEK-293 Cell Line

GM-C28018

TCR Knockout Reporter Cell Line(CD4+)

抗体

GM-33037AB

Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

GM-51478AB

Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]

GM-87919AB

Anti-CD3 mlgG1 Antibody(SP34-2)

GM-79712AB

Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)

GM-88011MAB

Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio)

GM-88010MAB

Anti-CD19×CD3 hIgG2 Reference Antibody (Catubio)

GM-88007MAB

Anti-CD3E×Gp100 Reference Antibody (Tebebio)

GM-87914MAB

Anti-CD19×CD3×CD2 hIgG1 Reference  Antibody(PIT-565)




TCE药效验证数据展示


GM-C17940:Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line



吉满生物的Jurkat CD3-BsAb报告基因细胞系已在多种应用场景下完成了验证,包括与贴壁细胞和悬浮细胞的共培养试验,以及针对CD19、BCMA等多种靶点结合体的功能评估。



实验结果表明,该细胞系能够高效支持T细胞接合器(TCE)药效的评价,为TCE类药物的筛选和机制研究提供了有力工具。



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与贴壁细胞共培养,然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果



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与悬浮细胞共培养,然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果



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与贴壁细胞共培养,然后使用GM-88011MAB

Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio) 

抗体验证结果




稳定性数据展示



GM-C32931:H_CD3 CHO-K1 Cell Line



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使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体稳定性验证结果

细胞传代至少18代后,表达仍然稳定




GM-C30877:H_CD3 HEK-293 Cell Line



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使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体稳定性验证结果

细胞传代至少25代以后,表达仍然稳定




M-C32790:H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line



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使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)

抗体为稳定性验证结果

细胞传代至少25代以后,表达仍然稳定




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