靶点专栏
继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易纪录。
TCE双抗：新兴癌症免疫疗法
TCE是一种创新的生物工程抗体，能够同时结合两个细胞上的不同抗原。通常情况下，一端为T细胞表面的CD3分子，另一端则是与肿瘤细胞或自免疾病相关细胞表现的特定抗原。相较于传统的单抗产品，TCE双抗的设计可以在空间上拉近T细胞与目标细胞的距离，进而激活T细胞，实现更强大的“击杀”效果。
CD3靶点在TCE双抗疗法中扮演了关键角色，通过激活T细胞和促进其与目标细胞的紧密接触，最终发挥强大的免疫介导杀伤作用，为TCE双抗在肿瘤、自免疫性疾病等领域的应用奠定了基础。
CD3双抗靶点开发
作为免疫治疗领域的热点，CD3双特异性抗体的开发也一直备受关注。目前，全球有 11 种是以 CD3 靶点为基础的 TCE 双抗（其中包括首款商业化药物 Catumaxomab 2017年已退市[1]）
靶点组合类型主要集中在CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA和CD3×GPRC5D。
CD3 TCE类药物高光进展
6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。
新闻稿介绍，velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。
6月23日，和铂医药宣布与大塚制药达成全球战略合作协议，携手推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）的开发。
根据协议，和铂医药将获得总计4700万美元的首付款及近期里程碑付款，未来还有望获得高达6.23亿美元的后续里程碑付款，并享有产品销售分成权益。基于此次合作，双方亦计划在TCE领域探索更多潜在的合作机会。而这是和铂继3月与阿斯利康的重大合作后，在2025H1拿下的第二笔MNC大单了，落地于TCE双抗这一前沿赛道。
根据已批准上市的TCE药物列表，目前多数的TCE药物都用于治疗血液系统恶性肿瘤，适应症涵盖前体B淋巴细胞白血病，B细胞急性淋巴白血病，滤泡型淋巴瘤，弥漫性大B细胞淋巴瘤，多发性骨髓瘤等。
| 药品名称 (商品名) | 靶点 | 适应症 | 研发公司 | 技术平台 | 获批时间 |
卡妥索单抗 Catumaxomab (REMOVAB) | EpCAM×CD3 | 恶性胸腹水 | Neovii Biotech GmbH凌腾医药 | Triomab | 2009.05 EMA（2017年退市） |
贝林妥欧单抗 Blinatumomab (BLINCYTO) | CD19×CD3 | 前体B细胞淋巴细胞 白血病、B细胞急性 淋巴细胞白血病 | Amgen 百济神州 | BiTE | 2014.12 FDA 2015.11 EMA 2020.12 NMPA |
Tebentafusp (KIMMTRAK) | Gp100×CD3 | 葡萄膜黑色素瘤 | Immunocore | / | 2022.01 FDA |
特立妥单抗 Teclistamab (TECVAYLI) | BCMA×CD3 | 多发性骨髓瘤 | Genmab Janssen | Dubody | 2022.8 EMA 2022.10 FDA 2024.6 NMPA |
莫妥珠单抗 Mosunetuzumab (LUNSUMIO) | CD20×CD3 | 滤泡性淋巴瘤 | Roche | CrossMab/KIH | 2022.06 EMA 2022.12 FDA 2024.12 NMPA |
艾可瑞妥单抗 Epcoritamab (EPKINLY) | CD20×CD3 | 弥漫性大B细胞淋巴 瘤、高级别B细胞淋 巴瘤、纵隔大B细胞 淋巴瘤、滤泡性淋巴 瘤 | Abbvie Genmab | Dubody | 2023.05 FDA |
格罗菲妥单抗 Glofitamab (COLUMVI) | CD20×CD3 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | Roche | CrossMab /KIH | 2023.06 FDA 2023.11 NMPA |
塔奎妥单抗 Talquetamab (TALVEY) | GPRC5D×CD3 | 多发性骨髓瘤 | Janssen | Dubody | 2023.08 FDA 2025.02 NMPA |
埃纳妥单抗 Elranatamab (ELREXFIO) | BCMA×CD3 | 多发性骨髓瘤 | Pfizer | Dubody | 2023.08 FDA 2025.03 NMPA |
塔拉妥单抗 Tarlatamab (MDELLTRA) | DLL3×CD3 | 小细胞肺癌 | Amgen | HLE BiTE | 2024.05 FDA |
奥尼妥单抗 Odronextamab (ORDSPONO) | CD20×CD3 | 滤泡性淋巴瘤，弥漫 性大B细胞淋巴瘤 | Regeneron | Veloci-Bi | 2024.08 EMA |
全球已获批 CD3 TCE药物列表[5]
CD3 TCE 新战场：自免疾病领域
TCE多抗药物研发已成为全球生物医药领域的热点方向，其中三抗药物因其独特的靶向性和治疗潜力备受瞩目。国际制药巨头纷纷加码布局，进一步彰显了TCE多抗在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的广阔前景。
诺华（Novartis）开发的靶向CD19×CD2×CD3的三抗产品PIT565；
葛兰素史克（GSK）8.5亿美元引进恩沐CD19/CD20/CD3三抗CMG1A46，用于自免疾病领域的开发；
阿斯利康（AstraZeneca）的三抗分子AZD5492（靶向CD20×TCR×CD8）近期在中国多次获批临床，拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮。
尽管TCE三抗药物的研发仍处于早期阶段，尚未有产品正式上市。不过，随着对免疫调节机制的深入理解和技术平台的不断优化，TCE多抗有望为系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等难治性自免疾病带来突破性疗法。
未来，随着更多临床数据的积累和适应症的拓展，TCE多抗药物或将成为继CAR-T、双抗之后，肿瘤和自免治疗领域的又一重要支柱。
用心做好细胞，为更好的靶向药
吉满生物重磅推出CD3稳定过表达细胞系、高灵敏度报告基因检测细胞系及优质抗体与蛋白产品组合，打造从靶点验证到临床申报的一站式解决方案，为您的创新药研发提供全流程、高标准的技术支持，加速药物开发进程。（咨询吉满客服同微信：18916119826）
产品列表
| 分类 | 产品货号 | 产品名称 |
| 细胞 | GM-C17940 | Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line |
| GM-C32931 | H_CD3 CHO-K1 Cell Line | |
GM-C30877 | H_CD3 HEK-293 Cell Line | |
| GM-C32790 | H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line | |
GM-C30889 | Cynomolgus_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line | |
| GM-C30879 | Cynomolgus_CD3 HEK-293 Cell Line | |
| GM-C33386 | Mouse_CD3 HEK-293 Cell Line | |
GM-C28018 | TCR Knockout Reporter Cell Line(CD4+) | |
| 抗体 | GM-33037AB | Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527) |
GM-51478AB | Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)] | |
| GM-87919AB | Anti-CD3 mlgG1 Antibody(SP34-2) | |
GM-79712AB | Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab) | |
GM-88011MAB | Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio) | |
GM-88010MAB | Anti-CD19×CD3 hIgG2 Reference Antibody (Catubio) | |
| GM-88007MAB | Anti-CD3E×Gp100 Reference Antibody (Tebebio) | |
GM-87914MAB | Anti-CD19×CD3×CD2 hIgG1 Reference Antibody(PIT-565) |
TCE药效验证数据展示
GM-C17940:Jurkat CD3-BsAb Reporter Cell Line
吉满生物的Jurkat CD3-BsAb报告基因细胞系已在多种应用场景下完成了验证，包括与贴壁细胞和悬浮细胞的共培养试验，以及针对CD19、BCMA等多种靶点结合体的功能评估。
实验结果表明，该细胞系能够高效支持T细胞接合器（TCE）药效的评价，为TCE类药物的筛选和机制研究提供了有力工具。
与贴壁细胞共培养，然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果
与悬浮细胞共培养，然后使用Anti-CD3-CD19 Bispecific Antibody(Blinatumomab)、Anti-CD3 epsilon hIgG1 Antibody [OKT-3 (muromonab)]抗体验证结果
与贴壁细胞共培养，然后使用GM-88011MAB
Anti-CD3E×BCMA hIgG4 Reference Antibody (Tecbio)
抗体验证结果
稳定性数据展示
GM-C32931:H_CD3 CHO-K1 Cell Line
使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)
抗体稳定性验证结果
细胞传代至少18代后，表达仍然稳定
GM-C30877:H_CD3 HEK-293 Cell Line
使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)
抗体稳定性验证结果
细胞传代至少25代以后，表达仍然稳定
M-C32790:H_CD3E(Membrane Bound ECD) CHO-K1 Cell Line
使用Anti-CD3 hIgG1 Antibody(CH2527)
抗体为稳定性验证结果
细胞传代至少25代以后，表达仍然稳定
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吉满生物专注为生物药开发，提供高效的研发工具和解决方案。截止当前已布局近400个热门靶向药靶点，超1000株现货单克隆细胞系，涵盖肿瘤相关抗原（TAA）、 免疫检查点、Fc受体、细胞因子和激酶等热门靶点类型。旨在助力、加速大分子早期研发，做到进口细胞的国产替代。同时构建了丰富的蛋白、抗体及试剂现货产品库。
